Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Acatarick Allergy dla opakowania 10 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Strona 1 z 6 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Cetirizinum US Pharmacia
10 mg, tabletki powlekane
Cetirizini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty
1. Co to jest lek Cetirizinum US Pharmacia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Cetirizinum US Pharmacia
3. Jak stosować lek Cetirizinum US Pharmacia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetirizinum US Pharmacia
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku Cetirizinum US Pharmacia.
Cetirizinum US Pharmacia jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Cetirizinum US Pharmacia jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
Kiedy nie stosować leku Cetirizinum US Pharmacia
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na hydroksyzynę1 lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cetirizinum US Pharmacia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku Cetirizinum US Pharmacia na kilka dni przed badaniem. Lek Cetirizinum US Pharmacia może wpływać na wyniki testów alergicznych.
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek w postaci tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania.
Lek Cetirizinum US Pharmacia a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Cetirizinum US Pharmacia z jedzeniem i piciem
Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Cetirizinum US Pharmacia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku
Należy unikać stosowania leku Cetirizinum US Pharmacia u kobiet w ciąży.
Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód.
Jednakże lek może być stosowany tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.
Cetyryzyna przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka pojawienia się działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt. Dlatego nie należy stosować leku Cetirizinum US
Pharmacia w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Badania kliniczne nie wykazały wpływu leku Cetirizinum US Pharmacia w zalecanej dawce na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną. Pacjent powinien uważnie obserwować reakcję organizmu na lek. Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek oraz nie powinni stosować dawek większych niż zalecane.
Lek Cetirizinum US Pharmacia tabletki powlekane zawiera laktozę2
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
Tabletki można podzielić na połowy.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, w postaci jednej tabletki.
Stosowanie u dzieci w wieku 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).
Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka to 5 mg raz na dobę.
Pacjent cierpiący na ciężkie zaburzenia czynności nerek powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, który może odpowiednio dostosować dawkę leku.
W przypadku dzieci cierpiących na zaburzenia czynności nerek rodzic powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, który może odpowiednio dostosować dawkę leku do potrzeb dziecka.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby i jest określany przez lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetirizinum US Pharmacia
W przypadku podejrzenia przedawkowania leku pacjent powinien poinformować o tym lekarza, który zdecyduje czy i jakie kroki należy przedsięwziąć.
Po przedawkowaniu poniższe efekty uboczne mogą pojawić się ze zwiększoną intensywnością.
Po przedawkowaniu opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Zgłaszane działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, zwłaszcza ruchowy, uspokojenie, senność, osłupienie, drżenie, przyspieszona czynność serca, zatrzymanie moczu(trudność w całkowitym opróżnieniu pęcherza moczowego).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W rzadkich wypadkach, jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku Cetirizinum US Pharmacia, może powrócić świąd i/lub pokrzywka.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, Cetirizinum US Pharmacia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących, rzadkich lub bardzo rzadkich, działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Reakcje te mogą wystąpić niezwłocznie po pierwszym zażyciu leku, lub mogą wystąpić później.
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób )
Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż u 1 na 1 000 osób)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
Strona 5 z 6 bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Co zawiera lek Cetirizinum US Pharmacia
Substancją czynną leku jest cetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk; skład otoczki Opadry white: hypromeloza 15 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 i sodu cytrynian.
Jak wygląda lek Cetirizinum US Pharmacia i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe, tabletki powlekane z oznaczeniem „A” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Lek dostępny jest w blistrach zawierających 10 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, Polska
Wytwórca/Importer: Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski Nazwa produktu leczniczego Wielka Brytania Cetirizine hydrochloride 10 mg film coated Tablets Irlandia Zitrease Allergy 10 mg film coated Tablets Włochy Cetirizina Germed 10 mg compresse rivestite con film Malta ALTACURA ALLERGY Polska Cetirizinum US Pharmacia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
Strona 6 z 6
Tel.: + (48) (22) 543 60 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2023
Przypisy