Charakterystyka produktu leczniczego dla Acarbax

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Acarbax, 50 mg, tabletki Acarbax, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg akarbozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Acarbax, 50 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "ACA 50" po jednej stronie. Acarbax, 100 mg, tabletki: białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem "ACA 100" po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Acarbax jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), u pacjentów u których stosowanie samej diety, lub diety w połączeniu z leczeniem metforminą oraz/ lub pochodnymi sulfonylomocznika okazało się nieskuteczne. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Tabletki produktu leczniczego Acarbax należy przyjmować doustnie, rozgryzając tabletkę z pierwszym kęsem posiłku lub połykając w całości z niewielką ilością płynu bezpośrednio przed posiłkiem. Acarbax jest przeznaczony do długoterminowego leczenia. Acarbax jest również przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, owrzodzeniem jelit, częściową niedrożnością jelit lub u pacjentów z predyspozycją do niedrożności jelit. Ponadto, produktu leczniczego Acarbax nie należy stosować u pacjentów z przewlekłą chorobą jelit przebiegającą z poważnymi (...)