Charakterystyka produktu leczniczego dla Calcitonin 100 Jelfa

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALCITONIN 100 JELFA, 100 IU/ml, płyn do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml płynu do wstrzykiwań zawiera 100 IU kalcytoniny łososiowej (Calcitoninum salmonis). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do wstrzykiwań Klarowny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie nagłej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy. Jeżeli objętość podawanego jednorazowo produktu leczniczego Calcitonin 100 Jelfa przekracza 2 ml, zaleca się podanie domięśniowe oraz zmienianie miejsca podania. Do wykonania próby uczuleniowej, z ampułki Calcitonin 100 Jelfa pobiera się 0,1 ml płynu (10 IU kalcytoniny łososiowej) do małej strzykawki (tuberkulinówki) i pobraną ilość rozcieńcza się roztworem chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań, do objętości 1 ml. Po dokładnym wymieszaniu usuwa się ze strzykawki 0,9 ml roztworu i pozostawia się 0,1 ml (około 1 IU roztworu kalcytoniny łososiowej), który podaje się śródskórnie na wewnętrznej powierzchni przedramienia. Informacje dotyczące substancji pomocniczych 3 Produkt leczniczy Calcitonin 100 Jelfa zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w ampułce, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne (...)