Charakterystyka produktu leczniczego dla Calcilac

Version 7 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcilac, 500 mg + 400 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1250 mg wapnia węglanu (co odpowiada 500 mg wapnia) i 4 mg koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku (co odpowiada 10 mikrogramom cholekalcyferolu = 400 IU witaminy D3) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 343,21 mg sorbitolu (E 420), 1,00 mg aspartamu (E 951) i 0,77 mg sacharozy. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Calcilac u dzieci i młodzieży. Osoby z zaburzeniami czynności nerek Produktu Calcilac nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, witamina D w formie cholekalcyferolu nie jest normalnie metabolizowana i powinno się stosować inne rodzaje witaminy D (patrz punkt 4.3). Calcilac należy przepisywać z zachowaniem ostrożności pacjentom chorym na sarkoidozę, z powodu ryzyka zwiększonego metabolizmu witaminy D do jej aktywnych postaci. Calcilac należy stosować ostrożnie u unieruchomionych pacjentów z osteoporozą, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Zawartość witaminy D (400 IU) w tabletkach produktu Calcilac należy uwzględniać podczas przepisywania innych leków zawierających witaminę D. Należy wziąć pod uwagę (...)