Charakterystyka produktu leczniczego dla Butapirazol

SmPC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BUTAPIRAZOL, 250 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera 250 mg fenylobutazonu (Phenylobutazonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Czopki Butapirazol stosowane są w celu leczenia stanów zapalnych oraz bólu w: • zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, • dyskopatiach, • ostrym napadzie dny moczanowej, • zakrzepowym zapaleniu żył. Podczas leczenia trwającego ponad 5 dni wskazana jest ponowna wizyta u lekarza i kontrola wskaźników morfologii krwi (patrz punkt 4.4). Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Butapirazol, czopki nie stosuje się u dzieci poniżej 14 roku życia. Pacjenci w podeszłym wieku Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Butapirazol u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4). Zaburzenia czynności nerek Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.3). Zaburzenia czynności wątroby Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3). 2 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego Butapirazol jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta stwierdzono: • nadwrażliwość na fenylobutazon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, (...)