Charakterystyka produktu leczniczego dla Bronchosol

Charakterystyka, Bronchosol, Syrop, - Charakterystyka Produktu Leczniczego Bronchosol 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bronchosol, (218,0 mg + 0,989 mg)/ 5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera: 43,6 mg wyciągu gęstego złożonego (3:1) z: ziela tymianku Thymus vulgaris (L) (Thymus zygis (L)) i korzenia pierwiosnka Primula veris (L) (Primula elatior (L)) (7,6/1), (Extractum compositum spissum ex: Thymi herba et Primulae radice), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oraz 0,198 mg tymolu (Thymolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, etanol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Syrop Bronchosol jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Bronchosol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bronchosol 4.3 Przeciwwskazania Leku nie stosować: - w przypadku nadwrażliwości na tymol, pierwiosnek, tymianek lub którykolwiek składnik syropu, - w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) zwanych też wargowymi (Labiatae), - u dzieci, u których w wywiadzie stwierdza się ostre krupowe zapalenie krtani (acute obstructive laryngitis), również w przeszłości, - w astmie. 4.8 Działania niepożądane Po stosowaniu syropu Bronchosol dotychczas nie stwierdzono. Osoby należące (...)