Charakterystyka produktu leczniczego dla Brimoplus

Brimoplus Drops SmPC_10.10.2012 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brimoplus, 0,2% + 0,5%, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera: 2,0 mg winianu brymonidyny (Brimonidini tartras), co odpowiada 1,3 mg brymonidyny; 5,0 mg tymololu (Timololum), co odpowiada 6,8 mg maleinianu tymololu. Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w wieku podeszłym) Zalecaną dawką jest jedna kropla Brimoplus do chorego oka (oczu), dwa razy na dobę, w odstępie około 12-godzinnym. Szczególne grupy pacjentów Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Brimoplus u pacjentów z zaburzeniami 2 czynności wątroby lub nerek. Stosowanie u dzieci i młodzieŜy Brimoplus jest przeciwwskazany u noworodków i niemowląt (w wieku poniŜej 2 lat) (patrz punkt 4.3, punkt 4.4, punkt 4.8 oraz punkt 4.9). Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Brimoplus u dzieci i młodzieŜy (w wieku od 2 do 17 lat) nie zostały ustalone. Bezpieczeństwo i skuteczność leku Brimoplus u dzieci i młodzieŜy (w wieku od 2 do 17 lat) nie zostało ustalone (patrz punkt 4.2 i punkt 4.8). Podobnie jak w przypadku innych leków do stosowania miejscowego do oka, substancje czynne preparatu Brimoplus mogą być wchłaniane układowo. Jak zmniejszyć wchłanianie (...)