Eltrombopag Viatris Pharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eltrombopag Viatris Pharma, 25 mg, tabletki powlekane Eltrombopag Viatris Pharma, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eltrombopag Viatris Pharma, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu. Eltrombopag Viatris Pharma, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Eltrombopag Viatris Pharma 25 mg tabletki powlekane Biała do białawej, okrągła tabletka powlekana (o średnicy około 6,6 mm) z wytłoczonym oznakowaniem „EO 25” po jednej stronie i „VT” po drugiej stronie. Eltrombopag Viatris Pharma 50 mg tabletki powlekane Jasnobrązowa, okrągła tabletka powlekana (o średnicy około 8,7 mm) z wytłoczonym oznakowaniem „EO 50” po jednej stronie i „VT” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Eltrombopag Viatris Pharma jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ang. primary immune thrombocytopenia, ITP), którzy wykazują niedostateczną odpowiedź na inne sposoby leczenia (np. terapia kortykosteroidami, immunoglobulinami) (patrz punkty 4.2 i 5.1). Produkt leczniczy Eltrombopag Viatris Pharma jest wskazany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od (...)