Mirabegron G.L. Pharma, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirabegron G.L. Pharma, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Mirabegron G.L. Pharma, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Mirabegron G.L. Pharma 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg mirabegronu. Mirabegron G.L. Pharma 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg mirabegronu. Mirabegron G.L. Pharma, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Biała lub prawie biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka o przedłużonym uwalnianiu o wymiarach około 6 × 13 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „l” na jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Mirabegron G.L. Pharma, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Jasnożółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka o przedłużonym uwalnianiu o wymiarach około 6 × 13 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zespół pęcherza nadreaktywnego u dorosłych Produkt leczniczy Mirabegron G.L. Pharma w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w objawowym leczeniu naglącego parcia na mocz, częstomoczu i (lub) nietrzymania moczu spowodowanego naglącymi parciami, które mogą wystąpić u dorosłych pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (ang. overactive bladder, OAB). Nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego u dzieci i młodzieży Produkt leczniczy Mirabegron G.L. Pharma w postaci (...)