Euthyrox N 63, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\1-NEW APPLICATION\4- LABELLING\PL\URPL Review\after HA validation/PL_Euthyrox N 38_63_new MAA_SmPC_2023 July CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Euthyrox N 38 µg, 38 mikrogramów, tabletki Euthyrox N 63 µg, 63 mikrogramy, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Euthyrox N 38 µg 1 tabletka zawiera 38 mikrogramów lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Euthyrox N 63 µg 1 tabletka zawiera 63 mikrogramy lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Biaława, okrągła tabletka, płaska, z rowkiem dzielącym po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i napisem na jednej stronie: Euthyrox N 38 µg: EM 38 Euthyrox N 63 µg: EM 63 Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Euthyrox N 38 µg /Euthyrox N 63 µg - Leczenie wola obojętnego. Euthyrox N 38 µg /Euthyrox N 63 µg - Suplementacja skojarzona ze stosowaniem leków przeciwtarczycowych w trakcie leczenia nadczynności tarczycy. 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\1-NEW APPLICATION\4- LABELLING\PL\URPL Review\after HA validation/PL_Euthyrox N 38_63_new MAA_SmPC_2023 July Zaleca się określenie indywidualnej dawki dobowej na podstawie wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej. 3 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Euthyrox N_NP\1-NEW APPLICATION\4- LABELLING\PL\URPL (...)