Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Nintedanib Eugia dla opakowania 60 kapsułek (100 mg).
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nintedanib Eugia, 100 mg, kapsułki, miękkie Nintedanib Eugia, 150 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nintedanib Eugia, 100 mg, kapsułki, miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka miękka 100 mg zawiera 36,4 mg lecytyny sojowej. Nintedanib Eugia, 150 mg, kapsułki, miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera 150 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka miękka 150 mg zawiera 54,6 mg lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Nintedanib Eugia, 100 mg, kapsułki, miękkie: Produkt leczniczy Nintedanib Eugia, 100 mg, kapsułki, miękkie to brzoskwiniowe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe o podłużnym kształcie z czarnym nadrukiem „N100”, zawierające jasnożółtą zawiesinę. Nintedanib Eugia, 150 mg, kapsułki, miękkie: Produkt leczniczy Nintedanib Eugia, 150 mg, kapsułki, miękkie to brązowe, nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe o podłużnym kształcie z czarnym nadrukiem „N150” zawierające jasnożółtą zawiesinę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nintedanib Eugia jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). Produkt leczniczy Nintedanib Eugia jest również (...)