Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Winlevi dla opakowania 30 gramów (10 mg/g).
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-08
Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Winlevi 10 mg/g krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram kremu zawiera 10 mg klaskoteronu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Produkt Winlevi jest wskazany do stosowania w leczeniu trądziku pospolitego. Młodzież (w wieku od 12 do < 18 lat) Produkt Winlevi jest wskazany do stosowania w leczeniu trądziku pospolitego twarzy. Produkt Winlevi nie jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 9 do < 12 lat Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Winlevi u dzieci w wieku od 9 do <12 lat. Dzieci w wieku poniżej 9 lat Brak zasadności stosowania produktu leczniczego Winlevi u dzieci w wieku poniżej 9 lat w leczeniu trądziku pospolitego. Sposób podawania Produkt Winlevi przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Produktu Winlevi nie należy stosować na skaleczenia, otarcia, wypryski lub oparzenia słoneczne. Krem należy stosować bez opatrunku okluzyjnego, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Inne stosowane na skórę produkty lecznicze przeznaczone do leczenia innych chorób na tych samych obszarach skóry należy nakładać co najmniej dwie (2) (...)