Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-03
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Phytomenadione BB Pharma dla opakowania 10 ampułek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-03
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Phytomenadione BB Pharma, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 10 mg all-rac-fitomenadionu (int-rac-Phytomenadionum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 0,189 mg sodu, co odpowiada 0,0078 mmol/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań Zielonkawożółta do żółtej, opalizująca do lekko mętnej emulsja, bez oznak rozdzielenia faz. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: Krwawienie po podaniu działających pośrednio antykoagulantów W ciężkich przypadkach podaje się w powolnym wstrzyknięciu dożylnym 10 mg do 20 mg all-rac-fitomenadionu (1 do 2 ampułek produktu leczniczego Phytomenadione BB Pharma) rozcieńczonego wodą do wstrzykiwań lub 5% roztworem glukozy, do otrzymania roztworu o objętości od 5 ml do 10 ml. Jeśli krwawienie utrzymuje się, opisany wyżej schemat dawkowania można powtórzyć po 3-4 godzinach. W łagodnych przypadkach produkt leczniczy Phytomenadione BB Pharma można podać domięśniowo. W przypadku znacznego spadku czynników krzepnięcia krwi i wyraźnego krwawienia, podaje się domięśniowo 10 mg do 20 mg all-rac-fitomenadionu (1 do 2 ampułek produktu leczniczego Phytomenadione BB Pharma), 1 do 2 razy na dobę, aż do normalizacji stężenia czynników kompleksu protrombiny. 4.3 (...)