Piteromib, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piteromib, 2 mg + 10 mg, tabletki Piteromib, 4 mg + 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Piteromib, 2 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg pitawastatyny i 10 mg ezetymibu. Piteromib, 4 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 4 mg pitawastatyny i 10 mg ezetymibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Piteromib, 2 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 153,34 mg laktozy (jako laktoza jednowodna). Piteromib, 4 mg + 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 151,35 mg laktozy (jako laktoza jednowodna). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Piteromib, 2 mg + 10 mg, tabletki Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z oznaczeniem B2 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: około 13 mm × 6 mm. Piteromib, 4 mg + 10 mg, tabletki Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z oznaczeniem B4 po jednej stronie tabletki. Wymiary tabletki: średnica około 9 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Piteromib jest wskazany jako terapia zastępcza, wspomagająca dietę i inne niefarmakologiczne metody leczenia u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią (...)