Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Valsartan/Indapamide Billev dla opakowania 30 tabletek (80 mg + 1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu. Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu i 1,5 mg indapamidu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 73.96 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu: Każda tabletka zawiera 105.31 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Valsartan/Indapamide Billev, 80 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze różowym. Valsartan/Indapamide Billev, 160 mg + 1,5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze różowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Valsartan/Indapamide Billev jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, jako leczenie substytucyjne u dorosłych (...)