Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Frimig Neo dla opakowania 2 tabletki (50 mg).
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Frimig Neo, 50 mg, tabletki powlekane Frimig Neo, 100 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Frimig Neo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Frimig Neo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Frimig Neo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Frimig Neo zawiera sumatryptan, który należy do grupy leków nazywanych tryptanami [znanymi również jako selektywni agoniści receptora serotoninowego (5HT1)].
Lek Frimig Neo jest stosowany u osób dorosłych w doraźnym leczeniu napadów migrenowych z aurą lub bez aury.
Objawy migreny mogą być spowodowane przez przemijające rozszerzenie naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że sumatryptan zmniejsza rozszerzenie tych naczyń krwionośnych. To z kolei pomaga w wyeliminowaniu bólu głowy i w złagodzeniu innych objawów napadu migrenowego, takich jak mdłości (nudności) lub wymioty i nadwrażliwość na światło i dźwięk.
Zanim lekarz przepisze pacjentowi lek Frimig Neo, ustali, czy występujący u pacjenta ból głowy jest spowodowany migreną, a nie inną chorobą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Frimig Neo należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjenta dotyczy jedno z następujących stwierdzeń:
W bardzo rzadkich przypadkach, u niektórych pacjentów rozwinęły się ciężkie zaburzenia czynności serca po zastosowaniu sumatryptanu, nawet jeśli przedtem nie występowały u nich żadne objawy choroby serca. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, może to oznaczać, że pacjent znajduje się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia choroby serca.
Należy o tym poinformować lekarza, który powinien sprawdzić czynność serca przed przepisaniem sumatryptanu;
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Frimig Neo u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego też nie należy stosować go w tej grupie wiekowej.
Niektórych leków nie wolno stosować z lekiem Frimig Neo a inne leki, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Frimig Neo, mogą powodować działania niepożądane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również wszelkich produktów roślinnych oraz leków, które zostały zakupione bez recepty.
Przyjmowanie sumatryptanu jednocześnie z litem może powodować zespół serotoninowy.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Istnieją jedynie ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu u kobiet w ciąży, jak dotąd nie ma jednak dowodów na zwiększone ryzyko występowania wad wrodzonych.
Lekarz omówi z pacjentką, czy może ona stosować lek Frimig Neo w czasie ciąży.
Nie wolno karmić dziecka piersią w ciągu 12 godzin od przyjęcia leku Frimig Neo. Mleko odciągnięte w tym czasie należy wyrzucić, nie wolno nim karmić dziecka.
Niektóre kobiety karmiące piersią zgłaszały ból piersi i (lub) brodawek sutkowych po zastosowaniu sumatryptanu. Ból jest zwykle przejściowy i ustępuje po 3 do 12 godzinach.
Objawy migreny lub stosowany lek mogą powodować senność. Jeśli u pacjenta wystąpi senność, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Frimig Neo zawiera laktozę1.
Frimig Neo, 50 mg: Ten lek zawiera 44 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Frimig Neo, 100 mg: Ten lek zawiera 88 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 4
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy przyjmować lek Frimig Neo Lek Frimig Neo najlepiej przyjąć gdy tylko pacjent poczuje, że wkrótce nastąpi napad migreny, chociaż można go również przyjąć w każdym czasie w trakcie napadu migrenowego.
Nie przyjmować leku Frimig Neo w celu zapobiegania napadu migrenowego. Lek należy przyjmować wyłącznie po wystąpieniu objawów migreny.
Zalecaną dawką dla osób dorosłych jest jedna tabletka 50 mg. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 100 mg. Należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Pacjent może przyjąć drugą tabletkę leku Frimig Neo tylko wtedy, jeśli minęły przynajmniej
2 godziny od przyjęcia pierwszej tabletki. Nie wolno przyjmować więcej niż 300 mg (sześć tabletek o mocy 50 mg lub trzy tabletki o mocy 100 mg) łącznie w ciągu doby (24 godzin).
W przypadku braku poprawy po przyjęciu jednej tabletki
Nie wolno przyjmować drugiej tabletki leku Frimig Neo lub jakichkolwiek innych leków zawierających sumatryptan podczas tego samego napadu migreny. Lek Frimig Neo można ponownie zastosować podczas następnego napadu. Jeśli Frimig Neo nie przyniesie ulgi, należy poprosić lekarza o poradę.
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Frimig Neo nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Tabletki nie posiadają linii podziału, dlatego należy przyjmować je doustnie w całości, popijając wodą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Frimig Neo
Przyjęcie zbyt dużej ilości leku Frimig Neo może spowodować wystąpienie choroby. Objawy przedawkowania są takie same jak te wymienione w punkcie 4.
W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek leku, należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania porady.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wkrótce po przyjęciu leku Frimig Neo wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Frimig Neo i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
Te objawy niepożądane mogą być bardzo nasilone, ale zazwyczaj szybko przemijają.
Jeśli objawy te utrzymują się lub stają się ciężkie (szczególnie ból w klatce piersiowej) należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną. U niewielkiej liczby osób objawy te mogą być spowodowane zawałem serca.
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 6
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku tekturowym lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Frimig Neo
Jak wygląda Frimig Neo i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana (tabletka) Frimig Neo, 50 mg: Biała, trójkątna, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznakowaniem
SUM” po jednej stronie i „50” po drugiej stronie. Długość i szerokość tabletki wynosi 8 mm.
Frimig Neo, 100 mg: Różowa, trójkątna, obustronnie wypukła tabletka z wytłoczonym oznakowaniem
SUM” po jednej stronie i „100” po drugiej stronie. Długość i szerokość tabletki wynosi 10 mm.
Wielkość opakowań Frimig Neo, 50 mg dostępny jest w blistrach zawierających 2, 6 lub 12 tabletek w pudełku tekturowym.
Frimig Neo, 100 mg dostępny jest w blistrach zawierających 2, 6 lub 18 tabletek w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia 7
Wytwórca Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy