Sunitinib SaneXcel, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib SaneXcel, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Produkt leczniczy Sunitinib SaneXcel, 50 mg, kapsułki, twarde to żelatynowe kapsułki z nieprzezroczystym, pomarańczowym korpusem i nieprzezroczystym, pomarańczowym wieczkiem, o długości 21,8 mm i średnicy 7,66 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. gastrointestinal stromal tumour, GIST) Produkt leczniczy Sunitinib SaneXcel jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. metastatic renal cell carcinoma, MRCC) Produkt leczniczy Sunitinib SaneXcel jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i (lub) raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) u dorosłych. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) Produkt leczniczy Sunitinib SaneXcel jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Sunitinib SaneXcel powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie W przypadku GIST i MRCC, zalecana dawka produktu leczniczego Sunitinib SaneXcel wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne (...)