Xifia, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xifia, 100 mg/5 mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Po rekonstytucji, każde 5 mL zawiesiny doustnej zawiera 111,9 mg cefiksymu trójwodnego, co odpowiada 100 mg cefiksymu (bezwodnego). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza 2,52 g/5 mL Sodu benzoesan (E 211) 2,5 mg/5 mL Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej Granulat barwy od prawie białej do bladożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Xifia jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy, u młodzieży i osób dorosłych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - Ostre zapalenie ucha środkowego - Ostre, bakteryjne zapalenie zatok, zapalenie gardła - Nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - Pozaszpitalne zapalenie płuc - Niepowikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. 3 Sposób podawania Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy Xifia, 100 mg/5 mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego. Produkt leczniczy Xifia, 100 mg/5 mL, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 2,52 g sacharozy w 5 mL sporządzonej zawiesiny. Płodność Badania (...)