Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Aceclofenac Holsten dla opakowania 100 tabletek (100 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-08
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aceclofenac Holsten, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Aceclofenac Holsten, 100 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. Dzieci i młodzież Stosowanie leku Aceclofenac Holsten nie jest zalecane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Sposób podawania Produkt leczniczy Aceclofenac Holsten, 100 mg, tabletki powlekane jest przeznaczony do 2 stosowania doustnego i należy go połykać w całości z odpowiednią ilością płynu (co najmniej połową szklanki wody lub innego płynu). Aceclofenac Holsten można przyjmować w czasie posiłku. Trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Działania niepożądane mogą zostać ograniczone poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas pozwalający na kontrolowanie objawów (patrz punkt 4.2 oraz zaburzenia układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego wymienione poniżej). Należy unikać jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Aceclofenac Holsten z innymi (...)