Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Jamesi Novum dla opakowania 56 tabletek (50 mg + 1000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-25
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jamesi Novum, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Jamesi Novum, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jamesi Novum, 50 mg + 850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku. Jamesi Novum, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny co odpowiada 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jamesi Novum, 50 mg + 850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 1,12 mg sodu siarczynu. Jamesi Novum, 50 mg + 1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 1,30 mg sodu siarczynu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Jamesi Novum, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane są białe do prawie białych, podłużne, o wymiarach około 21 mm x 10 mm z linią podziału po obu stronach. Jamesi Novum, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane są jasnoróżowe, podłużne, o wymiarach około 21 mm x 10,0 mm, z linią podziału po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Jamesi Novum wskazany jest (...)