Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-06
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Neladap dla opakowania 15 gramów (0,3% + 2,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-06
Ulotka, Neladap, Żel, 3 mg/g + 25 mg/g
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Neladap, 3 mg/g + 25 mg/g, żel
Adapalenum + Benzoylis peroxidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Neladap i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neladap
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neladap
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Żel Neladap należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwtrądzikowymi do stosowania miejscowego”. Jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego z zaskórnikami (otwartymi, zamkniętymi), licznymi grudkami i krostkami (krostami zapalnymi).
Zawiera dwie substancje czynne, adapalen1 i benzoilu nadtlenek, które działają wspólnie, ale w różny sposób.
Lek Neladap powinien być stosowany tylko u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej12 lat i starszej.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować tego żelu na skórę, na której znajdują się skaleczenia, otarcia lub wyprysk.
Należy uważać, aby ten żel nie dostał się do oczu, ust, nosa lub na inne bardzo wrażliwe obszary ciała.
Jeśli sytuacja taka wystąpi, miejsca te należy przemyć dużą ilością ciepłej wody.
Należy unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne i lampy UV.
Należy unikać kontaktu tego żelu z włosami lub barwionymi tkaninami, ponieważ może je odbarwiać.
Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
Jeśli po rozpoczęciu leczenia żelem wystąpi utrzymujące się podrażnienie skóry, należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 3. Jak stosować lek Neladap).
Nie należy stosować jednocześnie z żelem innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających benzoilu nadtlenek i (lub) retynoidy).
Nie należy stosować leku Neladap jednocześnie z kosmetykami, które działają drażniąco, wysuszają lub złuszczają skórę.
Inne leki mogą mieć wpływ na leczenie lub ten żel, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża NIE WOLNO stosować leku Neladap w trakcie ciąży lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę.
Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w czasie stosowania tego leku musi przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza, w celu dalszej obserwacji.
Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz doradzi pacjentce, czy należy przerwać karmienie piersią czy wstrzymać się od stosowania tego żelu.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie należy stosować żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Żel Neladap nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Neladap zawiera glikol propylenowy2, który może powodować podrażnienie skóry
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu co odpowiada 4% w/w.
Lek Neladap zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu co odpowiada 0,3% w/w.
Lek Neladap zawiera kwas benzoesowy3, produkt rozkładu benzoilu nadtlenku, który może powodować miejscowe podrażnienie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek przeznaczony jest do stosowania tylko u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę.
Lekarz podejmie decyzję, którą moc żelu pacjent potrzebuje, w zależności od nasilenia zmian i wyglądu zmian trądzikowych. Lekarz zdecyduje również o zastosowaniu dodatkowego leczenia.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować ten lek. Jeśli po upływie 4-8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem korzyści z kontynuacji leczenia.
W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry przez pierwsze tygodnie stosowania tego żelu, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie żelu z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie stosowania lub całkowite przerwanie stosowania żelu.
Nie należy stosować kosmetyków (takich jak inne kremy do twarzy lub produkty do makijażu) przed codziennym zastosowaniem żelu. Produkty te można zastosować po wchłonięciu się naniesionego żelu.
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neladap
Stosowanie większej ilości żelu na skórę niż zalecana nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może powodować podrażnienie i pojawienie się zaczerwienienia skóry.
Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Lekarz poinformuje, jakie działania należy podjąć.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Wykwity (zaskórniki, grudki i krostki) zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku.
Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U około 1 na 10 osób stosujących ten lek mogą wystąpić niepożądane reakcje skórne.
Należy przerwać stosowanie leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie ucisku w gardle lub obrzęk okolic oczu, twarzy, warg lub języka, osłabienie lub trudności w oddychaniu. Należy przerwać stosowanie leku, jeśli u pacjenta wystąpi pokrzywka lub świąd twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej opisywano również występowanie następujących działań niepożądanych po zastosowaniu leku o mniejszej mocy żelu z adapalenem i benzoilu nadtlenkiem (1 mg/g + 25 mg/g):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
Typowe działania niepożądane występujące po zastosowaniu leku Neladap to łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu podania, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchość, łuszczenie się, kłucie skóry i (lub) uczucie pieczenia skóry.
Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, ale zgłaszano przypadki o cięższym nasileniu z występowaniem pęcherzy.
Jeżeli w pierwszych tygodniach stosowania leku wystąpi utrzymujące się podrażnienie skóry, należy skontaktować się z lekarzem. Skórne działania niepożądane, takie jak podrażnienie skóry występują częściej po zastosowaniu żelu o wyższej mocy niż po zastosowania żelu o mniejszej mocy (adapalen z benzoilu nadtlenkiem 1 mg/g + 25 mg/g). Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie żelu z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie stosowania lub całkowite przerwanie stosowania żelu.
Te działania niepożądane zwykle występują na początku leczenia i mają tendencję do stopniowego ustępowania w miarę upływu czasu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym lub tubie po: EXP = Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tuby, lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Neladap
Jak wygląda lek Neladap i co zawiera opakowanie
Jednorodny, nieprzezroczysty żel o barwie białej do bardzo bladej żółtej.
Żel pakowany jest w białe plastikowe tuby z HDPE/LLDPE z białą szyjką HDPE i uszczelką typu peel-off z aluminium, z białą zakrętką z PP, w tekturowym pudełku.
Dostępne wielkości opakowań: 1 tuba po 15 g, 30 g, 45 g lub 60 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4 Republika Czeska
Wytwórca https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings SGN 3000 San Gwann
Malta Beltapharm S.p.A.
Via Stelvio 66
20095 Cusano Milanino
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Państwo Nazwa leku Holandia Adapaleen/Benzoylperoxide Glenmark 3 mg/g + 25 mg/g Gel Niemcy Adapalen/Benzoylperoxid Glenmark 3 mg/g + 25 mg/g Gel Polska Neladap
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3 00-728 Warszawa
Email: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2025 r.
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/adapalen