Netenax, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / BOZZA DI SCHEDA TECNICA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Netenax, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 3 mg netylmycyny (w postaci netylmycyny siarczanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek, roztwór (0,05 mg/ml). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych. pH: 6,5 – 7,5 Osmolalność: 0,274 – 0,306 osmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Netenax jest wskazany w leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków, wywołanych przez bakterie wrażliwe na netylmycynę. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Netenax u dzieci w wieku od 3 do 12 lat ani u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Produkt leczniczy Netenax nie jest przeznaczony do wstrzykiwań, a zatem nie należy go wstrzykiwać podspojówkowo ani wprowadzać do komory przedniej oka. Soczewki kontaktowe Produkt leczniczy Netenax 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku wielodawkowym zawiera chlorek benzalkoniowy, będący powszechnie stosowanym środkiem konserwującym w produktach okulistycznych. W przypadku pacjentów z uszkodzeniami rogówki konieczne jest ścisłe monitorowanie podczas stosowania produktu (...)