Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-27
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Ozlam dla opakowania 56 tabletek (30 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-27
Charakterystyka, Ozlam, Tabletki powlekane, 30 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ozlam, 10 mg, tabletki powlekane Ozlam, 20 mg, tabletki powlekane Ozlam, 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ozlam, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg apremilastu (Apremilastum). Ozlam, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg apremilastu (Apremilastum). Ozlam, 30 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu (Apremilastum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Ozlam, 10 mg, tabletki powlekane Owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie, o długości 8,0-8,6 mm i szerokości 4,1-4,7 mm. Ozlam, 20 mg, tabletki powlekane Owalne, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „20” na jednej stronie, o długości 10,2-10,8 mm i szerokości 5,3-5,9 mm. Ozlam, 30 mg, tabletki powlekane Owalne, obustronnie wypukłe, jasnoróżowe do różowych tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „30” na jednej stronie, o długości 11,7-12,3 mm i szerokości 6,1-6,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Łuszczycowe zapalenie stawów Produkt leczniczy Ozlam podawany w monoterapii lub łącznie z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) jest wskazany do leczenia czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (...)