Nerila, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nerila, 5 mg, tabletki powlekane Nerila, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nerila, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 5 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 25 mg. Nerila, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 10 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 50 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Nerila, 5 mg są jasnożółtymi do jasnopomarańczowymi, okrągłymi, obustronnie wypukłymi tabletkami powlekanymi, bez linii podziału. Wymiary tabletki to: średnica (7,2 ± 0,2) mm, wysokość (3,1 ± 0,4) mm. Nerila, 10 mg są żółto-brązowymi tabletkami powlekanymi, owalnymi, obustronnie wypukłymi, bez linii podziału. Wymiary tabletki to: długość (12,2 ± 0,3) mm, szerokość (6,2 ± 0,2) mm, wysokość (3,9 ± 0,4) mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Nerila jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne − w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji, − w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy (...)