Cholecalciferol IBSA, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cholecalciferol IBSA, 50 000 j.m., lamelki rozpadające się w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda lamelka zawiera 1250 mikrogramów cholekalcyferolu (witaminy D3), co odpowiada 50 000 j.m.. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa (E110) oraz butylowany hydroksyanizol (E320). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lamelka rozpadająca się w jamie ustnej Kwadratowa, elastyczna, nieprzezroczysta lamelka w kolorze jasnopomarańczowym (o wymiarach 30 mm x 30 mm). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania  Początkowe leczenie niedoboru witaminy D (stężenie w surowicy < 25 nmol/l lub < 10 ng/ml) u dorosłych:  Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem. 25 000 j.m./miesiąc lub 25 000 j.m./2 miesiące Jako uzupełnienie specyficznej terapii osteoporozy: 25 000 j.m./miesiąc Alternatywnie, można stosować dawkowanie według krajowych wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia niedoboru witaminy D. Zaburzenia czynności nerek Produktu leczniczego Cholecalciferol IBSA nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3). Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Cholecalciferol IBSA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dostępne są jednak (...)