Peditrace Novum, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Peditrace Novum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, produkt złożony CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Peditrace Novum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawartość soli pierwiastków śladowych w 1 mL i 10 mL (1 ampułka) produktu leczniczego Peditrace Novum: co odpowiada (w 1 mL): Cynk (Zn) 7,64 mikromola 500 mikrogramów Miedź (Cu) 0,630 mikromola 40,0 mikrogramów Mangan (Mn) 0,0182 mikromola 1,00 mikrogram Selen (Se) 0,0887 mikromola 7,00 mikrogramów Jod (I) 0,0155 mikromola 1,96 mikrograma Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, prawie bezbarwny roztwór Osmolalność: około 40 mOsm/kg wody pH: 2,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Peditrace Novum jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podstawowego zapotrzebowania na pierwiastki śladowe u wcześniaków, noworodków urodzonych o czasie, niemowląt, dzieci i młodzieży wymagających żywienia dożylnego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Wcześniaki Zalecana maksymalna dawka 1,0 mL produktu leczniczego Peditrace Novum na kilogram masy ciała na dobę zaspokaja podstawowe zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe zawarte w tym produkcie leczniczym. Peditrace Novum 1 mL 1 ampułka (10 mL) Cynku chlorek 1042 mikrogramy 10420 mikrogramów Miedzi chlorek dwuwodny 107,4 mikrograma 1074 mikrogramy Manganu chlorek czterowodny (...)