Azacitidine MSN, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Azacitidine MSN, Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 25 mg/ml 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azacitidine MSN, 25 mg/mL, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Azacitidine MSN jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, niekwalifikujących się do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Azacitidine MSN powinno być rozpoczęte, a następnie nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. 2 Produktu leczniczego Azacitidine MSN nie należy podawać zamiennie z azacytydyną podawaną doustnie. white blood cells, WBC] ≥ 3,0 x 109/L i ANC ≥ 1,5 x 109/L oraz płytki krwi ≥ 75,0 x 109/L) przed pierwszym leczeniem W przypadku zaobserwowania toksyczności hematologicznej po leczeniu produktem leczniczym Azacitidine MSN, należy opóźnić następny cykl leczenia, aż do osiągnięcia regeneracji liczby płytek krwi i ANC.