Dutasteride Olpha, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Dutasteride Olainfarm, Kapsułka, miękka, 0,5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dutasteride Olpha, 0,5 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu – Dutasteridum. Informacje dotyczące wyników leczenia i populacji pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, patrz punkt 5.1. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dutasteride Olpha można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z tamsulosyną (0,4 mg), lekiem blokującym receptory alfa-adrenergiczne (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1). Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) Zalecana dawka produktu leczniczego Dutasteride Olpha to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana doustnie, raz na dobę. Jeśli lekarz zdecyduje się używać wartości wolnego PSA wyrażonej w procentach w diagnostyce raka gruczołu krokowego u mężczyzn stosujących Dutasteride Olpha, nie jest wymagane skorygowanie otrzymanej wartości. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Dutasteride Olpha jest przeciwskazany u kobiet. Wyniki po 4 latach leczenia przedstawiono poniżej: Oceniana zmienna Punkt czasowy Terapia skojarzona Dutasteride Tamsulosyna Ostre zatrzymanie moczu lub konieczność leczenia zabiegowego związanego z BPH ( %) Występowanie w 48. miesiącu 4,2 5,2 11,9a Progresja kliniczna * ( %) Miesiąc 48 12,6 17,8b 21,5a IPSS (jednostki) [Wartość początkowa] Miesiąc 48 (zmiana względem wartości początkowej) [16,6] -6,3 [16,4] -5,3b [16,4] (...)