Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Kwas kargluminowy Waymade dla opakowania 60 tabletek (200 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-03-23
Ulotka, Kwas kargluminowy Waymade, Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, 200 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Kwas kargluminowy Waymade, 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Acidum carglumicum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Kwas kargluminowy Waymade i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kwas kargluminowy Waymade
3. Jak przyjmować Kwas kargluminowy Waymade
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kwas kargluminowy Waymade
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa tego leku brzmi: Kwas kargluminowy1 Waymade, 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. W treści tej ulotki będzie używana nazwa Kwas kargluminowy Waymade.
Kwas kargluminowy Waymade może pomóc w usunięciu nadmiernej ilości amoniaku z krwi.
Amoniak jest szczególnie toksyczny dla mózgu i w ciężkich przypadkach wywołuje zaburzenia świadomości oraz śpiączkę.
Wysoki poziom amoniaku we krwi może być spowodowany:
Pacjenci, u których występuje to rzadkie zaburzenie, nie są w stanie wydalać produktu przemiany azotu, który ulega nagromadzeniu po spożyciu białka. Choroba utrzymuje się przez całe życie pacjenta i z tego powodu także leczenie jest potrzebne przez całe życie;
Kiedy nie przyjmować leku Kwas kargluminowy Waymade
Leczenie lekiem Kwas kargluminowy Waymade powinno być podejmowane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń metabolicznych.
Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia, lekarz prowadzący oceni indywidualną reakcję organizmu pacjenta na działanie kwasu kargluminowego.
Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki leku w celu utrzymania normalnego stężenia amoniaku w osoczu.
Lekarz prowadzący może przepisać zażywanie argininy2 jako leku uzupełniającego, lub zalecić ograniczenie zawartości białka w diecie.
Lekarz może regularnie zlecać badania wątroby, nerek, serca i krwi pacjenta, aby kontrolować stan zdrowia i przebieg leczenia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Kwas kargluminowy Waymade z jedzeniem i piciem Kwas kargluminowy Waymade należy przyjmować (lub podawać) doustnie przed posiłkiem.
Do tabletek należy dodać co najmniej 5-10 ml wody, tak aby powstała zawiesina, którą należy przyjąć natychmiast. Zawiesina ma lekko kwaśny smak.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie jest znany wpływ kwasu kargluminowego na przebieg ciąży i dziecko w łonie matki. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę powinna poradzić się lekarza.
Nie należy karmić dziecka piersią w przypadku stosowania leku Kwas kargluminowy Waymade.
Nie badano kobiet pod kątem przenikania kwasu kargluminowego do mleka matki. Niemniej jednak wykazano obecność kwasu kargluminowego w mleku samic szczura w okresie laktacji, z potencjalnym toksycznym wpływem na potomstwo karmione mlekiem matki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.
Ten lek zawiera do 3 mg sodu w każdej tabletce.
Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 396 mg sodu (występującego w soli kuchennej). Odpowiada to 20% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent potrzebuje 132 lub więcej tabletek na dobę przez dłuższy czas, zwłaszcza jeśli pacjentowi zalecono przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli (sodu).
Lek Kwas kargluminowy Waymade należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Początkowa dobowa dawka leku wynosi zazwyczaj 100 mg na kilogram masy ciała, maksymalnie do
250 mg na kilogram masy ciała (przykładowo, jeśli pacjent waży 10 kg, powinien przyjąć 1 g na dobę, czyli 5 tabletek).
U pacjentów, u których występuje niedobór syntazy N-acetyloglutaminianowej, w przebiegu leczenia długotrwałego dobowa dawka mieści się zazwyczaj w zakresie od 10 mg do 100 mg na kilogram masy ciała.
Lekarz prowadzący określi dawkę indywidualną odpowiednią do utrzymania prawidłowego stężenia amoniaku we krwi u danego pacjenta.
Lek Kwas kargluminowy Waymade należy podawać WYŁĄCZNIE doustnie lub przez zgłębnik do żołądka (z użyciem strzykawki, jeśli jest to konieczne).
Jeśli pacjent znajduje się w stanie śpiączki hiperamonemicznej, lek Kwas kargluminowy Waymade podaje się wtłaczając szybko ze strzykawki przez rurkę stosowaną do karmienia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek muszą poinformować o tym lekarza. Dawkę dobową należy zmniejszyć.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kwas kargluminowy Waymade
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub natychmiast skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą lek i tę ulotkę.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać przyjmowania leku Kwas kargluminowy Waymade nie informując o tym lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którekolwiek z tych działań niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce na tabletki, pudełku tekturowym lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Butelka
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Po pierwszym otwarciu butelki z tabletkami: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Wyrzucić po upływie 1 miesiąca od chwili pierwszego otwarcia butelki.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Blister
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Kwas kargluminowy Waymade
Jak wygląda lek Kwas kargluminowy Waymade i co zawiera opakowanie Kwas kargluminowy Waymade, 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej to białe lub prawie białe, podłużne tabletki do sporządzania zawiesiny, o wymiarach 18 mm x 6 mm, z trzema liniami podziału po obu stronach i literą „N” wytłoczoną po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Kwas kargluminowy Waymade jest dostępny w butelkach lub blistrach zawierających 5, 15 i 60 tabletek, w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Waymade B.V.
Herikerbergweg 88 1101CM Amsterdam
Holandia.
Importer Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
1120 Wiedeń
Austria Waymade B.V.
Herikerbergweg 88 1101CM Amsterdam
Holandia.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Przypisy