Charakterystyka produktu leczniczego dla Breakyl

Version 1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BREAKYL, 200 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe BREAKYL, 400 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe BREAKYL, 600 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe BREAKYL, 800 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe BREAKYL, 1200 mikrogramów, lamelki podpoliczkowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Breakyl 200 mikrogramów lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera: 200 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), Breakyl 400 mikrogramów lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera: 400 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), Breakyl 600 mikrogramów lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera: 600 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), Breakyl 800 mikrogramów lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera: 800 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu), Breakyl 1200 mikrogramów lamelki podpoliczkowe Jedna lamelka podpoliczkowa zawiera: 1200 mikrogramów fentanylu (w postaci fentanylu cytrynianu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Breakyl, dawka (mikrogram) Substancje pomocnicze 200 400 600 800 1200 glikol propylenowy (E 1520) (mg) 0,17 0,35 0,52 0,70 1,04 sodu benzoesan (E 211) (mg) 0,11 0,23 0,34 0,46 0,69 metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (mg) 0,12 0,24 0,36 0,48 0,71 propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (mg) 0,03 0,06 0,09 0,12 0,18 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Lamelka podpoliczkowa Breakyl to rozpuszczalna w wodzie, prostokątna, płaska, elastyczna lamelka podpoliczkowa z jedną stroną (...)