Nintedanib Onkogen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nintedanib Onkogen, 100 mg, kapsułki miękkie Nintedanib Onkogen, 150 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nintedanib Onkogen, 100 mg, kapsułki miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka miękka 100 mg zawiera 27,15 mg sorbitolu. Nintedanib Onkogen, 150 mg, kapsułki miękkie Jedna kapsułka miękka zawiera 150 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka miękka 150 mg zawiera 34,79 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka (kapsułka). Nintedanib Onkogen, 100 mg, kapsułki miękkie Produkt leczniczy Nintedanib Onkogen to koloru brzoskwiniowego, nieprzezroczyste, podłużne, żelatynowe kapsułki miękkie o wymiarach około 15,3 x 6,1 mm. Nintedanib Onkogen, 150 mg, kapsułki miękkie Produkt leczniczy Nintedanib Onkogen to brązowe, nieprzezroczyste, podłużne, żelatynowe kapsułki miękkie o wymiarach około 17,0 x 7,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nintedanib jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). Nintedanib jest również wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) o (...)