Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-13
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Tinqasit dla opakowania 100 dawek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-13
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta TINQASIT, 1,5 mg/dawkę, roztwór doustny
Cytisiniclinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek TINQASIT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku TINQASIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek TINQASIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek TINQASIT zawiera substancję czynną cytyzyniklinę, znaną wcześniej jako cytyzyna.
Lek ten stosowany jest w uzależnieniu od nikotyny1.
Ten lek jest stosowany w celu zaprzestania palenia tytoniu i zmniejszenia głodu nikotynowego u dorosłych palaczy, którzy chcą przestać palić. Celem stosowania leku TINQASIT jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.
Stosowanie leku TINQASIT pozwala na uzyskanie stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia (np. obniżenie nastroju, drażliwość, lęk, trudności z koncentracją, bezsenność, zwiększony apetyt).
Przed rozpoczęciem stosowania leku TINQASIT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
Lek TINQASIT powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od nikotyny. Przyjmowanie leku TINQASIT i kontynuowanie palenia tytoniu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku TINQASIT u osób w wieku poniżej 18 lat.
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku TINQASIT u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Brak jest doświadczenia klinicznego ze stosowaniem leku TINQASIT u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy przyjmować leku TINQASIT razem z lekami przeciwgruźliczymi.
W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z użyciem lub bez użycia leku TINQASIT, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę2 (stosowana w chorobie
Alzheimera), klozapinę3 (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona).
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Obecnie nie wiadomo, czy lek TINQASIT może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np.
prezerwatywy).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Obecnie nie wiadomo, czy lek TINQASIT może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków 3 antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np.
prezerwatywy).
Należy zwrócić się po poradę do lekarza.
Ciąża i karmienie piersią Lek TINQASIT jest przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn TINQASIT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia, wskutek stosowania leku TINQASIT lub bez niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego, w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Więcej informacji znajduje się powyżej w punkcie „Lek TINQASIT a inne leki”.
U niektórych osób zaprzestanie palenia, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem zaburzeń psychicznych. Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinien omówić to z lekarzem.
Lek TINQASIT zawiera alkohol, glikol propylenowy4, sód i pirosiarczyn sodu.
Ten lek zawiera 0,17 mg alkoholu (etanolu5) w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co jest równoważne 90,00 mg/100 ml (0,09% w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ten lek zawiera 44,87 mg glikolu propylenowego w każdej jednostce dawkowania (0,19 ml), co odpowiada 237,53 mg/ml.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek zawiera pirosiarczyn sodu. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jedno opakowanie leku TINQASIT (100 dawek) wystarcza na pełną terapię. Czas trwania leczenia wynosi 25 dni.
Zalecana dawka Lek TINQASIT powinien być przyjmowany zgodnie z poniższym schematem:
Dni terapii Zalecane dawkowanie Maksymalna dawka dobowa
Od 1. do 3. dnia 1 dawka co 2 godziny 6 dawek 4
Od 4. do 12. dnia 1 dawka co 2,5 godziny 5 dawek
Od 13. do 16. dnia 1 dawka co 3 godziny 4 dawki
Od 17. do 20. dnia 1 dawka co 5 godzin 3 dawki
Od 21. do 25. dnia 1-2 dawki na dobę do 2 dawek
Należy zrezygnować z palenia tytoniu nie później niż w 5. dniu leczenia. Osoba, która rzuciła palenie, nie może wypalić ani jednego papierosa. Jest to niezbędne do osiągnięcia sukcesu terapeutycznego.
W przypadku niepowodzenia leczenia, należy je przerwać i można je rozpocząć ponownie po upływie 2 do 3 miesięcy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek TINQASIT nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku TINQASIT u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Brak doświadczenia klinicznego z lekiem TINQASIT u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Sposób podawania Lek TINQASIT jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z wodą/płynem lub bez wody/płynu.
5 razy, aż do pojawienia się pełnej dawki. Po wstępnym przygotowaniu (co jest konieczne tylko przy pierwszym użyciu leku) każde uruchomienie pompki dostarcza 1,5 mg cytyzynikliny.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TINQASIT
Objawy przedawkowania leku TINQASIT są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną.
Objawy przedawkowania obejmują: złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki.
W przypadku wystąpienia nawet jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony w tej ulotce, należy przerwać przyjmowanie leku TINQASIT i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często - mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób: zmiana apetytu (głównie zwiększenie), zwiększenie masy ciała, bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, nietypowe sny, koszmary senne), zmiany nastroju, lęk, przyspieszenie akcji serca, podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), suchość w jamie ustnej, bóle brzucha (zwłaszcza w nadbrzuszu), nudności, wysypka, ból mięśni.
Często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób: zawroty głowy, trudności z koncentracją, zwolnienie akcji serca, wymioty, zmiany smaku, zaparcia, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga, męczliwość, złe samopoczucie.
Niezbyt często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób: uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu płciowego, łzawienie, duszność, wzmożone odkrztuszanie, nadmierne ślinienie, wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry, zmęczenie, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Objawy te mogą być również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku TINQASIT.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6
Co zawiera lek TINQASIT
Jedna dawka (uruchomienie pompki) zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.
Jak wygląda lek TINQASIT i co zawiera opakowanie Lek TINQASIT jest bezbarwnym do żółtego przezroczystym płynem o smaku miętowym.
Biały HDPE pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą z nasadką. Zawartość roztworu w pojemniku wielodawkowym wynosi 22,0 ml, co odpowiada co najmniej 100 dawkom. Pojemnik jest umieszczony w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Adamed Pharma S. A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Tel.: +48 22 732 77 00
Wytwórca Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Curtis Health Caps S.A.
Wysogotowo, Batorowska 52 62-081 Przeźmierowo
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Recigar 1,5 mg/Dose Lösung zum Einnehmen Polska: TINQASIT
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/Nikotyna
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/takryna
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/klozapina