Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-05
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Apremilast Farmaprojects dla opakowania 112 tabletek (30 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-05
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apremilast Farmaprojects, 10 mg, tabletki powlekane Apremilast Farmaprojects, 20 mg, tabletki powlekane Apremilast Farmaprojects, 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Apremilast Farmaprojects, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg apremilastu (Apremilastum). Apremilast Farmaprojects, 20 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg apremilastu (Apremilastum). Apremilast Farmaprojects, 30 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg apremilastu (Apremilastum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Apremilast Farmaprojects, 10 mg, tabletki powlekane Romboidalne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „10” po jednej stronie, o długości 8,0-8,6 mm i szerokości 4,1-4,7 mm. Apremilast Farmaprojects, 20 mg, tabletki powlekane Romboidalne, obustronnie wypukłe, brązowe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „20” na jednej stronie, o długości 10,1-10,7 mm i szerokości 5,3-5,9 mm. Apremilast Farmaprojects, 30 mg, tabletki powlekane Romboidalne, obustronnie wypukłe, ciemnoróżowe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem „30” na jednej stronie, o długości 11,6-12,2 mm i szerokości 6,1-6,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Łuszczycowe zapalenie stawów Produkt leczniczy Apremilast Farmaprojects podawany w monoterapii lub łącznie z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) jest wskazany do leczenia czynnego łuszczycowego (...)