Setiapo, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Setiapo, Tabletki powlekane, 60 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Setiapo, 15 mg, tabletki powlekane Setiapo, 30 mg, tabletki powlekane Setiapo, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Setiapo 15 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg edoksabanu (w postaci tosylanu jednowodnego). Setiapo 30 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg edoksabanu (w postaci tosylanu jednowodnego). Setiapo 60 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg edoksabanu (w postaci tosylanu jednowodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Setiapo 15 mg: czerwona do brązowego, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana o średnicy ok. 6,5 mm. Setiapo 30 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana z wytłoczonym „Z” po jednej stronie, o średnicy ok. 8,0 mm. Setiapo 60 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o średnicy ok. 10,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Setiapo jest wskazany do stosowania w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (ang. transient ischaemic attack, TIA). Produkt leczniczy Setiapo jest wskazany do stosowania w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ang. W przypadku wszystkich pacjentów poddawanych kardiowersji: przed kardiowersją należy uzyskać potwierdzenie, że pacjent przyjął produkt leczniczy Setiapo zgodnie (...)