Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Kwexyma dla opakowania 120 mililitrów (25 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Charakterystyka, Kwexyma, Zawiesina doustna, 25 mg/ml - 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kwexyma 25 mg/mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera 0,3 mg sodu benzoesanu w każdym mL. Ten produkt leczniczy zawiera 30 mg sorbitolu w każdym mL. Ten produkt leczniczy zawiera 22,5 mg glikolu propylenowego w każdym mL. Ten produkt leczniczy zawiera 1 mg metylowego parahydroksybenzoesanu (E218) w każdym mL. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina o barwie białawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Kwexyma jest wskazany w: • leczeniu schizofrenii • leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego: - w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym - w leczeniu dużych epizodów depresyjnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym - w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, którzy wcześniej reagowali na leczenie kwetiapiną. Odpowiedniki dawek w przypadku strzykawki: Objętość (mL) Ilość kwetiapiny (mg) 1 mL 25 mg 2 mL 50 mg 4 mL 100 mg Uwaga: całkowita objętość strzykawki wynosi 5 mL. Odpowiedniki dawek w przypadku (...)