Icalziss, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Icalziss, 340 mmol/l, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład: Wapnia chlorek dwuwodny 50 g/l Wapń, Ca++ 340 mmol/l Chlorki, Cl- 680 mmol/l Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty i bezbarwny roztwór. Osmolarność teoretyczna: 1020 mOsm/l pH ≈ 5,5–7,5 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Icalziss jest wskazany do stosowania w celu uzupełnienia wapnia w trakcie terapii pozaustrojowych z regionalną antykoagulacją cytrynianową (ang. Dawkowanie Produkt leczniczy Icalziss należy podawać zgodnie z zaleceniami lekarza, który ma doświadczenie w stosowaniu antykoagulacji cytrynianowej w ramach specyficznego leczenia CRRT i (lub) TPE. Ogólnoustrojowe stężenie wapnia zjonizowanego nie powinno być niższe niż 0,9 mmol/l. Monitorowanie stężenia wapnia zjonizowanego (iCa) we krwi za filtrem, ogólnoustrojowego stężenia iCa we krwi i stężenia wapnia całkowitego we krwi w powiązaniu z innymi parametrami laboratoryjnymi i klinicznymi jest niezbędne do ustalenia właściwego dawkowania produktu leczniczego Icalziss na podstawie pożądanego poziomu przeciwzakrzepowego podczas terapii pozaustrojowych z zastosowaniem RCA. Zalecana maksymalna dawka wapnia wynosi 340 mmol na dobę, co odpowiada 1 l produktu leczniczego Icalziss. Dzieci i młodzież: Zalecana dawka produktu leczniczego Icalziss u niemowląt i dzieci (od 0 do (...)