Fludrokortyzonu octan Novumgen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Fludrocortisone Acetate 0.1mg Tablets, Tabletki, 0,1 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fludrokortyzonu octan Novumgen, 0,1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,1 mg fludrokortyzonu octanu. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Octan fludrokortyzonu jest silnym mineralokortykoidem o działaniu glikokortykoidowym i jest stosowany przede wszystkim w terapii zastępczej. Pomimo występowania działań niepożądanych glikokortykosteroidów, nie są one spodziewane w przypadku małych dawek zalecanych dla fludrokortyzonu. Monitorowanie Należy okresowo kontrolować stężenie elektrolitów w surowicy, stopień aktywności reniny w osoczu, ciśnienie krwi oraz objawy mogące wskazywać na konieczność skorygowania dawki produktu (zmniejszenia lub zwiększenia) (np. obrzęk, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie krwi, biegunka, zwiększona potliwość). Może być konieczne ograniczenie spożycia soli i zmniejszenie dawki fludrokortyzonu. Stosowanie u sportowców Stosowanie fludrokortyzonu może być zabronione u uczestników zawodów sportowych. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia tej interakcji w przypadku stosowania małych dawek fludrokortyzonu. Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fludrokortyzonu do mleka matki. Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu fludrokortyzonu na płodność u ludzi. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Wpływ fludrokortyzonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany. 4.8 Działania niepożądane Większość działań niepożądanych jest związana z działaniem mineralokortykotropowym fludrokortyzonu. (...)