Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Lanreotide Ranbaxy dla opakowania 1 ampułkostrzykawka (60 mg).
Charakterystyka, Lanreotide Ranbaxy, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 120 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lanreotide Ranbaxy, 60 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Lanreotide Ranbaxy, 90 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Lanreotide Ranbaxy, 120 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu, o stężeniu odpowiadającym 0,246 mg lanreotydu w postaci zasady na 1 mg roztworu, co zapewnia rzeczywistą dawkę lanreotydu w jednej iniekcji wynoszącą odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Półpłynna postać o barwie białej do jasnożółtej, o pH 5,5- 6,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lanreotide Ranbaxy jest wskazany: W długotrwałym leczeniu chorych na akromegalię, gdy stężenie krążącego hormonu wzrostu (GH) i (lub) insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) pozostają nieprawidłowe po operacji i (lub) radioterapii oraz u pacjentów, którzy z innych powodów wymagają leczenia. U pacjentów, u których analog somatostatyny zapewnia dobrą kontrolę objawów choroby, produkt leczniczy Lanreotide Ranbaxy można wstrzykiwać w dawce 120 mg co 42 lub 56 dni. Na przykład, u pacjentów, u których uzyskano dobrą kontrolę za pomocą (...)