Bosutinib Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 AT/H/1295/001-002-003/IB/001+IA/002 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bosutinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane Bosutinib Sandoz, 400 mg, tabletki powlekane Bosutinib Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bosutinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu (w postaci bosutynibu dwuwodnego). Bosutinib Sandoz, 400 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu (w postaci bosutynibu dwuwodnego). Bosutinib Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu (w postaci bosutynibu dwuwodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Bosutinib Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane Żółta, owalna (szerokość: 5,41 mm; długość: 10,61 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „100” na jednej stronie i „B” na drugiej. Bosutinib Sandoz, 400 mg, tabletki powlekane Pomarańczowa, owalna (szerokość: 8,66 mm; długość: 16,17 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „400” na jednej stronie i „B” na drugiej. Bosutinib Sandoz, 500 mg, tabletki powlekane Czerwona, owalna (szerokość: 9,37 mm; długość: 18,20 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym oznakowaniem „500” na jednej stronie i „B” na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Bosutinib Sandoz jest wskazany w leczeniu • dorosłych pacjentów oraz (...)