Ichthopaste Opatrunek z pastą cynkową i ichtiolem 7,5 cm x 6 m, ulotka dla pacjenta - dawkowanie, zastosowanie, działanie, skuteczność

ICHCOPASTE_LEAFLET_480x160 NEW DIMENSION_Sept_2022_LOW gtlläokensikoen brsensibiliseringfordisse- preparatene. Kuntiltcpiskbruk VISCOPASTE

PB7er et engangsprodukt. Hvis det brukes pä mer ennén pasient, kan írysskontaminering eller infeksjon oppstä. Nä r pakn ingen er äpnet bor derfor eventuelt ubrukt materiale kastes, og skal I kke spares til bru k for en senere anledning.

Instruksjoner vedrorende bruk

Jette produktet er klart til bruk när det er tatt ut av den forseglede posen og emballasjen.

Bandasjen kan päfores jätomäter.

1. Begynn nederst ved taeme, og vikle bandasjen lost ru ndt oten, haelenog benet som en splral.til rett under kneet När jandasJen er satt pi glattes den ut og formes rundt benet.

2. Begynn nederst ved taeme, og vikle bandasjen lost rundt oten og haelen. Vikle sä fra ankelen og for hver runde foldes jandasjen tilbake Over seg selv, med enfold foran pä benet. Kette cjentasoppover benet til rettunder kneet.

Kompiesjonsbandasjekan brukes Over. När VISCOPASTE PB7 er päfort.dekkes benet med en bandasje eller gasbind slikat kke klaeme tilsoles. Bandasjeskift utfores etter behov, produktet kan vaere pä säret l inntil 7 dager.

Mulige bivirkninger: VISCOPASTE PB7 kan gi bivirkninger, men ikke a lle ßr dem. Har bl(t

Produkttilgjengelighet Kode Størrelse Tilgjengelighet

4948 7,5cm x 6m Eske på 1 Evolan Pharma AB,

Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sverige

Varemerke tilhørende Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB Utgivelsesdato 06/2022

Produsert i Romania VISCOPASTE™ Sinkpasta-bandasje BP

Beskrivelse VISCOPASTE PB7 bandasje er läget aväpent,vevdmateriale som er impregnert med en pasta som inneholder 10% sinkoksid

BPrulletpäen plastkjerne.Den inneholder ogsä steriltvann BP,glyserol8P, cetostearylalkohol BP, cetomakrogol BP, hvitolje 8P, guarkjernemel, xantangumml metyl-p-hy- droksybenzoat BP og propyl-p-hydroKsyben- zoat BP. Hver bandasje leveresemballert og forseglet i en polyetylenposelnneien pappeske.

Virkningsmäte VtSCOPASTE PB7 brukes tiltopisk behandling.

Den oppretter etfuktig särhelingsmilio over bensär og bidrar tili redusere ludirritasjon samt lindrerog beskytter omknngliggende hud. Bandasjen torker ikkeut under bruk .

Indlkasjoner VtSCOPASTE PB7er indisert til brukved

enose bensär. Ved venös insuffisiens, bor pastabandasjen brukes under grädert kompresjonsbandasje. VISCOPASTE P87 er ogsä egnettil brutved händtering avkroniskeksenvdermatltt der oiddusjon er indisert.

Kontralndlkasjoner

Mä ikke brukes ved kjente tl Heller av overfolsomhet eller allerg i fbr noen av i nnhold sstoffene.

Forsiktlghetsregler

Der det Wigger venös Insuffisiens, bor VISCOPASTE PB7 wst er vurdert for ä utelukke arteriell sykdom. Brukav3

Joppler-ultralydanbefalestildette- formälet.Kompresjons ba ndasje bor ikke brukes tl I pasienter som har arteneil sykdom (ABPI <0,8) og er ikkeanbefalttil bruk pä diabetiske pasienter med fiemskiedet sykdom

I smä blodkar. Manglende oppdagelse av redu sert arteneffyt kan fere til trykknekrosa amputenng ellertll og meddodsfall. Rlsltoen fbr at pasienter aäde harartenell ogvenossykdom Oker med alderen. Huden :il pasienter med bensärblirlettsensibilisert- fortcpiske egemidler samt konservering- smidler. Sensibilisering bor mistenkes hos pasienter, saerlig deromkringliggende hud er bringet. S like pasienter bor henvises til spesiaist blant annet for prikktesting. En avfunksjonene til okkluderende bandasjer er ä oke absorpslonen. Det mä derfor utvises forsi ktig het dersom det besluttes ä päforetopiske Steroide, anestetiske avdlsse kan okes signifikant. Dettekanforetil korteie effektvarlqhetforanestetiskproduktitilleg-

Sinkkitahna- ja iktammolisidos

Kuvaus

ICHTHOPASTE-sidos on valmistettu avokudoskankaasta, joka on kyllästetty 6,32 % sinkkioksidia ja 2 % iktammolia sisältävällä tahnalla ja rullattu muoviytimen päälle. Se sisältää myös puhdistettua vettä, glyserolia, 4,95%gelatiinia (siasta peräisin), emulgoivaa vahaa jafenoksietanolia.

Kussakin sidoksessa on suojapäällinen, ja sidos on pakattu pahvilaatikon sisällä olevaan suljettuun polyeteenipussiin.

Vaikutustapa

ICHTHOPASTE-sidos on topikaalisesti hoitava. Se aikaansaa kostean ympäristön paranevalle laskimoperäiselle säärihaavalle, auttaa vähentämään ihoärsytystä ja rauhoittaa ja suojaa ympäröivää ihoa. Se ei kuivu käytön aikana.

Käyttöaiheet ICHTHOPASTE on tarkoitettu avuksi laskimoperäisten säärihaavojen hoidossa.

Kun esiintyy laskimoiden toiminnan vajausta, pastasidosta tulisi käyttää asteittaisen kompressiosidoksen alla.

ICHTHOPASTE7 sopii myös kroonisen ekseeman/dermatiitin hoitoon, kun okkluusio on aiheellista.

Vasta-aiheet

Ei saa käyttää, jos herkkyyttä tai allergiaa tiedetään olevan millekään ainesosalle.

Varotoimet

Kun laskimoiden vajaatoimintaa esiintyy,

ICHTHOPASTE-sidosta on käytettävä asteittain kompressoidun sidoksen alla sen jälkeen, kun potilaan tila on ensin arvioitu ja valtimotauti poissuljettu. Tätä tarkoitusta varten suositellaan dopplerkaikukuvauksen käyttämistä.

Kompressiosidosta ei saa käyttää potilaille, joilla on valtimotauti (ABI- paineindeksi <0,8), eikä sitä suositella käytettäväksi diabeetikoille, joilla on pitkälle kehittynyt pienten suonten tauti.

Jos vähentynyttä valtimovirtausta ei havaita, siitä voi seurata painekuolio, amputointi tai jopa kuolema. Potilaan valtimo- sekä laskimotaudin riski suurenee iän mukana.

Säärihaavapotilaiden iho herkistyy helposti topikaalisille lääkeaineille, myös säilöntäaineille. Herkistymistä on epäiltävä potilailla etenkin silloin, kun ympäröivä iho on haurastunut. Kyseiset potilaat on lähetettävä erikoislääkärin diagnosoitavaksi. Tutkimukseen on sisällyttävä lapputesti. Yksi okkluusiosidoksen tehtävistä on lisätä absorptiota. Tästä syystä on topikaalisia steroidi-, anesteetti- tai retinoidivalmisteita ICHTHOPASTE™ käytettävä harkiten sidoksen alla, sillä niiden absorptio voi lisääntyä merkittävästi. Tämä voi johtaa topikaalisen anesteettivalmisteen lyhyempään vaikutusaikaan ja lisäksi lisääntyneeseen herkistymisriskiin näille valmisteille. Vain topikaaliseen käyttöön. ICHTHOPASTE- sidos on vain kertakäyttöinen tuote. Sen käyttö useammalla kuin yhdellä potilaalla voi aiheuttaa ristikontaminaation tai infektion. Kun pakkaus on avattu, käyttämätöntä materiaalia ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten. Ennen käyttöä potilaille on kerrottava, että gelatiini on peräisin siasta.

Käyttöohjeet

Tämä tuote on käyttövalmis, kun se poistetaan suljetusta pussista ja suojapäällisestä. Sidos voidaan asettaa kahdella tavalla:

1. Alkaen varpaiden tyvestä sidos kiedotaan löysästi jalkaterän, kantapään ja säären ympärille spiraalimaisesti, juuri polven alapuolelle asti. Kun sidos on asetettu, se tasoitetaan ja muotoillaan sääreen.

2. Alkaen varpaiden tyvestä sidos kiedotaan löysästi jalkaterän ja kantapään ympärille. Sen jälkeen nilkasta eteenpäin kiedottaessa sidosta taitetaan jokaisella kierroksella taaksepäin ja muodostetaan laskos säären etupuolelle. Tätä jatketaan säärtä ylöspäin juuri polven alapuolelle asti. Tämän jälkeen voidaan asettaa kompressiosidos. Kun ICHTHOPASTE- sidos on asetettu, sääri on suojattava suojasidoksella tai siteellä vaatteiden tahriintumisen estämiseksi.

Suositeltu käyttöaika aikuisilla ja lapsilla

Vaihda sidos tarvittaessa. Sitä voidaan käyttää enintään 7 päivää.

Mahdolliset haittavaikutukset ICHTHTOPASTESTA on mahdollista saada haittavaikutuksia, mutta useimmiten näitä ei tule käyttäjälle.

Haittavaukutukset jotka ovat raportoituja:

paikallinen ihon ihottuma, punoitus, kutiaminen ja lämpö.

Tuotesaatavuus Koodi Koko Saatavuus

4959 7,5cm x 6m 1 kpl / laatikko Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Ruotsi

Evolan Pharma AB -yhtiön tavaramerkki

Evolan Pharma AB

Julkaisupäivämäärä 02/2023

Bandage med zinkpasta och ichtammol

Beskrivning ICHTHOPASTE är ett bandage tillverkat av glesvävd textil, impregnerat med en pasta som innehåller 6,32 % zinkoxid och 2 % ichtammol och är upprullat på en plast- cylinder. Det innehåller även renat vatten, glycerin, 4,95% gelatin (från gris), emulsi- fierande vax och fenoxyetanol. Varje bandage är inslaget i ett omslag, förslutet i en polyetenpåse och förpackat i en kartong.

Verkningssätt ICHTHOPASTE ger lokal behandling.

Bandaget skapar en fuktig sårläkningsmiljö över venösa bensår, hjälper till att minska hudirritation samt lindrar och skyddar omgivande hud.

Bandaget torkar inte ut vid användning.

Indikationer ICHTHOPASTE är indicerat för att under- lätta behandling av venösa bensår. Då venös insufficiens förekommer, skall zinkbandaget användas under graderad kompressionsbandagering.

ICHTHOPASTE är även lämpligt att använda vid behandling av kroniskt eksem/dermatit, då ocklusion är indicerad.

Kontraindikationer

Ska inte användas vid kända fall av överkänslighet eller allergi mot någon av ingredienserna.

Försiktighetsåtgärder

Vid venös insufficiens ska ICHTHOPASTE användas under graderad kompressionsbandagering, efter att patienten först utretts för att utesluta arteriell sjukdom. Användning av dopplerultraljud rekommenderas för detta.

Kompressionsbandagering ska inte användas på patienter med arteriell sjukdom (ABPI <0,8) och rekommenderas inte för diabetespatienter med framskriden småkärlssjukdom.

Oupptäckt nedsatt artärflöde kan leda till trycknekros, amputation eller till och med död. Risken att en patient har såväl arteriell som venös sjukdom ökar med åldern. Huden hos patienter med bensår blir lätt sensibiliserad mot lokala läkemedel och konserveringsmedel.

Sensibilisering bör misstänkas hos patienter som får försämring av den omgivande huden. Sådana patienter bör remitteras till specialist för diagnos och lapptest. En av funktionerna hos ocklusiva bandage är att öka absorptionen. Därför bör försiktighet iakttas om en lokal steroid eller retinoid appliceras under bandaget, eftersom absorptionen av dessa kan öka avsevärt. Detta kan leda till att den lokala ICHTHOPASTE™ anestesiproduktens effekt inte varar lika länge och även till ökad risk för sensibilisering mot dessa preparat.

Endast för lokal användning.

ICHTHOPASTE är endast avsett för engångsbruk. Om bandaget används på fler än en patient kan korskontaminering eller infektion uppstå. När förpackningen har öppnats ska oanvänt material inte behållas för applicering vid senare tidpunkt. Patienten ska informeras om att bandaget innehåller produkter från gris (gelatin) före användning.

Bruksanvisning

Denna produkt är klar att använda när den har tagits ut ur den förslutna påsen och omslaget. Bandaget kan appliceras på två olika sätt:

1. Linda bandaget löst med början vid tåbaserna, runt foten, hälen och benet i spiralmönster, upp till precis under knäet.

Efter appliceringen ska bandaget slätas ut och formas runt benet.

2. Linda bandaget löst med början vid tåbaserna runt foten och hälen. Vik sedan bandaget bakåt över sig självt i ett veck på framsidan av benet för varje varv, medan du fortsätter linda det från fotleden och uppåt. Detta upprepas uppför benet, till precis under knäet.

Kompressionsbandagering kan sedan utföras. När ICHTHOPASTE har applicerats ska benet täckas med bandage eller förband för att undvika fläckar på kläderna.

Rekommenderad användningstid för vuxna och barn

Byt bandaget vid behov. Kan användas i upp till 7 dagar.

Möjliga biverkningar ICHTHOPASTE kan orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Har rapporterats:

lokala hudreaktioner såsom utslag, rodnad, klåda och sveda.

Produkttillgänglighet Kod Storlek Tillgänglighet

4959 7,5cm x 6m Kartong med 1 Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige™ varumärke som tillhör Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Texten reviderad den 02/2023 Opatrunek z pastą cynkową i ichtiolem

Opis ICHTHOPASTE jest opatrunkiem wykonanym z luźno tkanego materiału impregnowanego pastą zawierającą tlenek cynku (6,32%) i ichtiol (2%), nawiniętym na plastikowy rdzeń. W jego skład wchodzi również woda oczyszczona, gliceryna, żelatyna (wieprzowa, 4,95%), wosk emulgujący oraz fenoksyetanol.

Każdy opatrunek znajduje się w opakowaniu ochronnym i w zgrzewanej torebce polietylenowej umieszczonej w opakowaniu kartonowym.

Sposób działania Opatrunek ICHTHOPASTE służy do leczenia miejscowego. Zapewnia wilgotne środowisko sprzyjające gojeniu się ran powstałych w skutek owrzodzenia żylnego nóg, pomaga zmniejszyć podrażnienia skóry oraz wpływa łagodząco i chroni otaczającą skórę. Nie wysycha podczas stosowania.

Wskazania Opatrunek ICHTHOPASTE jest wskazany do stosowania pomocniczo w leczeniu owrzodzenia żylne nóg. W przypadku wystepowania niewydolnosci zylnej opatrunek z pasta nalezy stosowac pod opatrunkiem zapewniajacym stopniowy ucisk. Opatrunek ICHTHOPASTE nadaje sie równiez do stosowania w leczeniu przewlekłego wyprysku/zapalenia skóry, w przypadku których wskazane jest stosowanie opatrunku okluzyjnego.

Przeciwwskazania

Nie stosować w znanych przypadkach wrażliwości lub uczulenia na którykolwiek ze składników.

Środki ostrożności

W przypadku występowania niewydolności żylnej opatrunek ICHTHOPASTE należy stosować pod opatrunkiem zapewniającym stopniowy ucisk po wcześniejszym zbadaniu pacjenta i wykluczeniu choroby tętniczej. W tym celu zaleca się wykonanie ultrasonografii dopplerowskiej. Opatrunku uciskowego nie należy stosować u pacjentów z chorobą tętniczą (wskaźnik kostka-ramię < 0,8), a także jego używanie nie jest zalecane u chorych na cukrzycę z zaawansowaną chorobą małych naczyń.

Niewykrycie zmniejszonego przepływu tętniczego może spowodować martwicę uciskową, amputację, a nawet śmierć.

Ryzyko występowania u pacjenta choroby tętniczej, jak również żylnej rośnie wraz z wiekiem. Skóra pacjentów z owrzodzeniem nóg jest podatna na działanie uczulające leków stosowanych miejscowo, w tym środków konserwujących. Uczulenie u pacjentów należy podejrzewać szczególnie w przypadku pogorszenia stanu otaczającej skóry. Pacjentów tych należy skierować do specjalistycznej diagnostyki, w tym na testy płatkowe. Jedną z funkcji opatrunków ICHTHOPASTE™ okluzyjnych jest zwiększenie wchłaniania.

Należy zatem zachować ostrożność w przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu miejscowych preparatów steroidowych, znieczulających lub retinoidowych pod opatrunkiem, ponieważ ich wchłanianie może się znacznie zwiększyć. Może to prowadzić do skrócenia czasu działania miejscowo działającego środka znieczulającego, a także zwiększyć ryzyko uczulenia na te preparaty. Wyłącznie do stosowania miejscowego. Opatrunek ICHTHOPASTE jest produktem jednorazowego użytku.

W przypadku stosowania u więcej niż jednego pacjenta może dojść do zakażenia krzyżowego lub infekcji. Po otwarciu opakowania niezużyty materiał nie powinien być przechowywany do późniejszego wykorzystania. Przed użyciem należy poinformować pacjentów o żelatynie wieprzowej w składzie produktu.

Instrukcje stosowania

Produkt jest gotowy do użycia po wyjęciu ze zgrzewanej torebki i opakowania ochronnego. Opatrunek można stosować na dwa sposoby:

1. Począwszy od podstawy palców, opatrunek należy owinąć luźno wokół stopy, pięty i wokół nogi w sposób spiralny aż do miejsca tuż pod kolanem. Po nałożeniu opatrunek należy wygładzić i uformować wokół nogi.

2. Począwszy od podstawy palców, opatrunek należy owinąć luźno wokół stopy i pięty, a następnie owijając od kostki, z każdym obrotem opatrunek należy złożyć do tyłu w zakładkę z przodu nogi. Owijanie w taki sposób należy powtarzać aż do miejsca tuż pod kolanem.

Następnie można założyć opatrunek uciskowy. Po nałożeniu opatrunku ICHTHOPASTE nogę należy osłonić banda- żem lub innym materiałem opatrunkowym, aby zapobiec zabrudzeniu ubrania.

Zalecany czas stosowania u dorosłych i dzieci Opatrunek należy zmieniać w razie potrzeby; może być noszony do 7 dni.

Możliwe działania niepożądane

ICHTHOPASTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłaszano:

miejscowe reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, świąd i pieczenie.

Dostępność produktu Kod Rozmiar Dostępność

4959 7,5cm x 6m 1 szt. w opakowaniu kartonowym Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Szwecja

znak towarowy firmy Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Data wystawienia 02/2023 GB Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sweden

Tel: + 46 8-544 960 30 UK Responsible Person: QAdvis UK Ltd, 56-66 Frederick Street, Edinburgh, EH2 1LS, United Kingdom DK Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 LV Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sweden

Tel: + 46 8-544 960 30 FI Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Ruotsi

Puh: + 46 8-544 960 30 FR Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Suède

Tél: + 46 8-544 960 30 DE Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Schweden

Tel: + 46 8-544 960 30 IE Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 IT Smith & Nephew S.r.l, – via De Capitani 2A, 20864 Agrate Brianza (MB). Tel: +39 039 60941.

MT Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 NL Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 NZ Sponsor: Gaia Medical Distribution Limited,

Auckland 1010, New Zealand www.gaiamedi- cal.com.au NO Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 PL Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 PT Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 ES Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 SE Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Tel: + 46 8-544 960 30 Zinc Paste and Ichthammol Bandage

Description ICHTHOPASTE is a bandage made of open wove cloth impregnated with a paste containing 6.32% Zinc Oxide and 2%

Ichthammol rolled onto a plastic core.

It also contains Purified water, Glycerine, 4,95% Gelatin (porcine), Emulsifying wax, Phenoxyethanol. Each bandage is presented in a wrapper and sealed in a polythene bag contained in a cardboard carton.

Mode of action ICHTHOPASTE provides topical treatment.

It provides a moist wound healing environment over a venous leg ulcer, helps to reduce skin irritation and soothes and protects surrounding skin. It will not dry out in use.

Indications ICHTHOPASTE is indicated to assist the management of venous leg ulcers. Where venous insufficiency exists, the paste bandage should be used under graduated compression bandaging. ICHTHOPASTE is also suitable for use in the management of chronic eczema/dermatitis, where occlusion is indicated.

Contra-indications

Do not use in known cases of sensitivity or allergy to any of the ingredients.

Precautions

Where venous insufficiency exists, ICHTHOPASTE should be used under graduated compression bandaging, after first assessing the patient to exclude arterial disease. The use of Doppler ultrasound is recommended for this purpose. Compression bandaging should not be used on patients who have arterial disease (ABPI <0.8) and is not recommended for use on diabetic patients with advanced small vessel disease. Failure to detect reduced arterial flow can result in pressure necrosis, amputation, or even death.

The risk of a patient having arterial as well as venous disease rises with age.

The skin of leg ulcer patients is easily sensitised to topical medicaments, including preservatives. Sensitisation should be suspected in patients particularly where there is deterioration of the surrounding skin. Such patients should be referred for specialist diagnosis, including patch testing. One of the functions of occlusive bandages is to increase absorption. Care should be taken, therefore, if it is decided to apply topical steroid, anaesthetic or retinoid preparations under the bandage, as their ICHTHOPASTE™ absorption may be significantly increased.

This may lead to a shorter duration of effect of a topical anaesthetic product in addition to increasing the risk of sensitisation to these preparations. For topical use only. ICHTHOPASTE is a single use only product. If used on more than one patient, cross-contamination or infection may result. Once the packaging has been opened, unused material should not be retained for application at a later date. Patients should be advised of porcine (gelatin) content before use.

Instructions for use

This product is ready for use upon removal from the sealed pouch and wrapper. There are two ways that the bandage can be applied:

1. Beginning at the base of the toes, the bandage should be loosely wrapped around the foot, heel and around the leg in a spiral fashion, to just below the knee.

Once applied, the bandage should then be smoothed and moulded around the leg.

2. Beginning at the base of the toes, the bandage should be loosely wrapped around the foot and heel and then, whilst wrapping from the ankle, with every turn, the bandage should be folded back on itself in a pleat, at the front of the leg. This should be repeated up the leg until just below the knee. Compression bandaging may follow. Once ICHTHOPASTE has been applied, the leg should be covered by a bandage or dressing to prevent soiling to clothes.

Recommended duration of use adults and children

Change bandage as required, can be worn up to 7 days.

Possible side effects Ichthopaste can cause side effects, although not everybody gets them.

Has been reported:

local skin reactions such as rash, reddening, itching and burning Product Availability Code Size Availability

4959 7.5cm x 6m Carton of 1 Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden

Trade Mark of Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Date of issue 02/2023 1089-5

Bande imprégnée de pâte de zinc et d’ichthyolammonium

Description ICHTHOPASTE est une bande tissée à la structure aérée imprégnée d’une pâte contenant de l’oxyde de zinc à 6,32 % et de l’ichthyolammonium à 2 % enroulée autour d’un support en matière plastique.

ICHTHOPASTE contient également de l’eau purifiée, de la glycérine, de la gélatine à 4,95% (d’origine porcine), de la cire émulsifiante et du phénoxyéthanol.

Chaque boîte en carton contient une bande sous enveloppe protectrice dans un sachet hermétique en polyéthylène.

Mode d’action ICHTHOPASTE est un traitement à usage topique. Il permet la cicatrisation en milieu humide des ulcères veineux de la jambe, aide à soulager les irritations cutanées et calme et protège les tissus cutanés environnants. Ne sèche pas une fois en place.

Indications ICHTHOPASTE est indiqué dans la prise en charge des ulcères de jambe. En cas d’insuffisance veineuse, la bande imprég- née sera accompagnée d’une bande de contention dégressive. ICHTHOPASTE est également adapté dans la prise en charge de l’eczéma/dermatite chronique, lorsque l’occlusion s’impose.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de sensibilité ou d’allergie connue à l’un des composants

Précautions d’emploi

En cas d’insuffisance veineuse, utiliser ICHTHOPASTE sous une bande de contention progressive après avoir écarté toute artériopathie à l’examen du patient.

A cette fin, l’examen Doppler est recommandé. La bande de contention ne devra pas être utilisée chez le patient atteint d’artériopathie (IPS <0,8). Elle n’est pas non plus recommandée chez le patient diabétique atteint de microangiopathie au stade avancé. L’absence de détection d’un débit artériel faible peut avoir des conséquences sérieuses : nécroses de compression, amputation, voire décès.

Le risque d’atteinte mixte (à la fois veineuse et artérielle) augmente avec l’âge. La peau des patients souffrant d’ulcère de jambe réagit facilement aux médicaments topiques, y compris aux agents de conservation. On soupçonnera tout particulièrement une sensibilisation chez le patient présentant une dégradation des tissus cutanés environnants. Dans ce cas, le patient devra être orienté vers un service adapté pour y subir un examen spécialisé, notamment un test épicutané.

Les pansements occlusifs ont entre autres ICHTHOPASTE™ pour fonction d’augmenter l’absorption.

Une attention particulière devra donc être portée en cas d’application topique de préparations à base de stéroïdes, d’anesthésiques ou de rétinoïdes sous la bande, car il est possible que leur absorption en soit considérablement accrue. L’effet du produit anesthésique pourra alors être écourté et le risque de sensibilisation à de telles préparations accru. À usage topique uniquement.

ICHTHOPASTE est un produit à usage unique. L’utilisation chez plus d’un patient peut entraîner une contamination croisée ou une infection. Après ouverture du sachet, tout pansement non utilisé ne doit pas être gardé pour une application ultérieure. Les patients doivent être informés que le produit contient de la gélatine d’origine porcine avant l’utilisation.

Mode d’emploi

Une fois retiré de son sachet hermétique et de son enveloppe protectrice, ce produit est prêt à l’emploi. Deux méthodes d’application sont possibles :

1. En partant de la base des orteils, appliquer la bande en spirale (sans serrer) autour du pied, du talon et de la jambe jusqu’au-dessous du genou. Une fois posée, lisser la surface de la bande pour qu’elle moule parfaitement la jambe.

2. En partant de la base des orteils, appliquer la bande (sans serrer) autour du pied et du talon, puis à partir de la cheville.

replier la bande sur elle-même sur le devant de la jambe à chaque spire. Répéter ce geste jusqu’à atteindre le dessous du genou. Faire suivre d’une bande de contention si nécessaire. Une fois l’application d’ICHTHOPASTE terminée, recouvrir la jambe d’une bande ou d’un pansement afin de ne pas tacher les vêtements.

Durée d’utilisation recommandée chez les adultes et les enfants

Changer le bandage si nécessaire, peut rester en place jusqu’à 7 jours au maximum.

Effets indésirables éventuels ICHTHOPASTE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ont été declarés :

réactions cutanées locales : éruptions (rash), rougeurs, démangeaisons et brûlures.

Présentation du produit Code Taille Présentation

4959 7,5cm x 6m Boîte de 1 bande Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Suède

Marque de commerce de Evolan Pharma AB ©Evolan Pharma AB

Date d’édition 02/2023

2797 0086 SV

40 mm

0 m m

480 mm gtlläokensikoen brsensibiliseringfordisse- preparatene. Kuntiltcpiskbruk VISCOPASTE

PB7er et engangsprodukt. Hvis det brukes pä mer ennén pasient, kan írysskontaminering eller infeksjon oppstä. Nä r pakn ingen er äpnet bor derfor eventuelt ubrukt materiale kastes, og skal I kke spares til bru k for en senere anledning.

Instruksjoner vedrorende bruk

Jette produktet er klart til bruk när det er tatt ut av den forseglede posen og emballasjen.

Bandasjen kan päfores jätomäter.

1. Begynn nederst ved taeme, og vikle bandasjen lost ru ndt oten, haelenog benet som en splral.til rett under kneet När jandasJen er satt pi glattes den ut og formes rundt benet.

2. Begynn nederst ved taeme, og vikle bandasjen lost rundt oten og haelen. Vikle sä fra ankelen og for hver runde foldes jandasjen tilbake Over seg selv, med enfold foran pä benet. Kette cjentasoppover benet til rettunder kneet.

Kompiesjonsbandasjekan brukes Over. När VISCOPASTE PB7 er päfort.dekkes benet med en bandasje eller gasbind slikat kke klaeme tilsoles. Bandasjeskift utfores etter behov, produktet kan vaere pä säret l inntil 7 dager.

Mulige bivirkninger: VISCOPASTE PB7 kan gi bivirkninger, men ikke a lle ßr dem. Har bl(t

Produkttilgjengelighet Kode Størrelse Tilgjengelighet

4948 7,5cm x 6m Eske på 1 Evolan Pharma AB,

Svärdvägen 19, Box 120,

182 12 Danderyd, Sverige

Varemerke tilhørende Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB Utgivelsesdato 06/2022

Produsert i Romania VISCOPASTE™ Sinkpasta-bandasje BP

Beskrivelse VISCOPASTE PB7 bandasje er läget aväpent,vevdmateriale som er impregnert med en pasta som inneholder 10% sinkoksid

BPrulletpäen plastkjerne.Den inneholder ogsä steriltvann BP,glyserol8P, cetostearylalkohol BP, cetomakrogol BP, hvitolje 8P, guarkjernemel, xantangumml metyl-p-hy- droksybenzoat BP og propyl-p-hydroKsyben- zoat BP. Hver bandasje leveresemballert og forseglet i en polyetylenposelnneien pappeske.

Virkningsmäte VtSCOPASTE PB7 brukes tiltopisk behandling.

Den oppretter etfuktig särhelingsmilio over bensär og bidrar tili redusere ludirritasjon samt lindrerog beskytter omknngliggende hud. Bandasjen torker ikkeut under bruk .

Indlkasjoner VtSCOPASTE PB7er indisert til brukved

enose bensär. Ved venös insuffisiens, bor pastabandasjen brukes under grädert kompresjonsbandasje. VISCOPASTE P87 er ogsä egnettil brutved händtering avkroniskeksenvdermatltt der oiddusjon er indisert.

Kontralndlkasjoner

Mä ikke brukes ved kjente tl Heller av overfolsomhet eller allerg i fbr noen av i nnhold sstoffene.

Forsiktlghetsregler

Der det Wigger venös Insuffisiens, bor VISCOPASTE PB7 wst er vurdert for ä utelukke arteriell sykdom. Brukav3

Joppler-ultralydanbefalestildette- formälet.Kompresjons ba ndasje bor ikke brukes tl I pasienter som har arteneil sykdom (ABPI <0,8) og er ikkeanbefalttil bruk pä diabetiske pasienter med fiemskiedet sykdom

I smä blodkar. Manglende oppdagelse av redu sert arteneffyt kan fere til trykknekrosa amputenng ellertll og meddodsfall. Rlsltoen fbr at pasienter aäde harartenell ogvenossykdom Oker med alderen. Huden :il pasienter med bensärblirlettsensibilisert- fortcpiske egemidler samt konservering- smidler. Sensibilisering bor mistenkes hos pasienter, saerlig deromkringliggende hud er bringet. S like pasienter bor henvises til spesiaist blant annet for prikktesting. En avfunksjonene til okkluderende bandasjer er ä oke absorpslonen. Det mä derfor utvises forsi ktig het dersom det besluttes ä päforetopiske Steroide, anestetiske avdlsse kan okes signifikant. Dettekanforetil korteie effektvarlqhetforanestetiskproduktitilleg-

Verband mit Zinkpaste und Ichthammol

Beschreibung ICHTHOPASTE ist ein Mullbindenverband, der mit einer Paste aus 6,32 % Zinkoxid und 2 % Ichthammol getränkt und auf einen Kunststoffkern aufgerollt ist. Die

Paste enthält außerdem destilliertes Wasser, Glyzerin, Schweinegelatine(4,95%),

Emulgierwachs und Phenoxyethanol. Jeder

Verband wird in einer Hülle und eingeschweißt in einen Polyethylenbeutel in einer Kartonverpackung geliefert.

Funktionsprinzip ICHTHOPASTE dient der topischen Behandlung. Der Verband schafft ein feuchtes Milieu für die Wundheilung über einem venösen Beinulkus, hilft Haut- irritationen zu reduzieren und beruhigt und schützt die umgebende Haut. Die

Paste trocknet während der Anwendung nicht ein.

Indikationen ICHTHOPASTE ist zur Unterstützung bei der Versorgung von venösen Beingesch- würen indiziert. Bei bestehender Venen- insuffizienz sollte der Pastenverband unter einem graduierten Kompressionsverband angewendet werden.

ICHTHOPASTE eignet sich auch zur

Versorgung von chronischem

Ekzem/Dermatitis, sofern Okklusion indiziert ist.

Gegenanzeigen

Nicht verwenden, wenn eine

Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile bekannt ist.

Vorsichtsmaßnahmen

Wenn eine venöse Insuffizienz vorliegt, sollte ICHTHOPASTE unter einem abgestuften Kompressionsverband angewendet werden, und nur, nachdem bei dem Patienten eine arterielle

Verschlusskrankheit ausgeschlossen wurde. Zu diesem Zweck wird die

Verwendung von Doppler-Ultraschall empfohlen. Kompressionsverbände sollten nicht für Patienten verwendet werden, bei denen eine arterielle Verschlusskrankheit (ABPI < 0,8) vorliegt, und sind nicht empfohlen für diabetische Patienten mit fortgeschrittener Mikroangiopathie. Wenn eine verringerte arterielle Durchblutung nicht erkannt wird, kann dies Druck- nekrosen, Amputationen oder sogar den

Tod zur Folge haben. Das Risiko, dass ein Patienten sowohl unter arterieller als auch venöser Verschlusskrankheit leidet, steigt mit dem Alter an. Die Haut von Patienten mit Beinulzera sensibilisiert sich schnell gegenüber topischen

Medikamenten, einschließlich der Konservierungsmittel. Eine Sensibilisierung sollte insbesondere bei Patienten vermutet werden, bei denen eine Verschlimmerung der umgebenden Haut vorliegt. Diese

Patienten sollten zur Diagnose ICHTHOPASTE™ einschließlich Patch-Test an einen

Spezialisten überwiesen werden. Eine der

Funktionen eines Okklusionsverbands besteht in einer Steigerung der Absorption. Daher muss die Anwendung von topischen Steroiden, Anästhetika oder

Retinoiden unter dem Verband sorgfältig abgewägt werden, da diese Präparate signifikant stärker absorbiert werden könnten. Dies kann die Wirkdauer eines topischen Anästhetikums verkürzen und das Risiko einer Sensibilisierung gegenüber solchen Präparaten erhöhen.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

ICHTHOPASTE ist ein Einmal-Produkt. Eine

Verwendung bei mehr als einem Patienten kann Kreuzkontamination oder Infektionen zur Folge haben. Nach dem Öffnen der

Verpackung darf ungebrauchtes Material nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden. Die Patienten sollten vor der Anwendung darüber informiert werden, dass die Paste Schweinegelatine enthält.

Gebrauchsanweisung Dieses Produkt ist nach dem Entnehmen aus dem verschweißten Beutel und dem

Entfernen der Hülle gebrauchsfertig. Der

Verband kann auf zwei Arten angewendet werden:

1. Beginnen Sie unterhalb der Zehen und wickeln Sie den Verband locker um Fuß,

Ferse und dann spiralförmig das Bein hinauf bis knapp unter das Knie. Nach dem

Anlegen sollte der Verband um das Bein festgedrückt und glattgestrichen werden.

2. Beginnen Sie unterhalb der Zehen und wickeln Sie den Verband locker um Fuß und Ferse. Ab dem Knöchel schlagen Sie den Verband nach jeder Runde vorne am

Bein um, so dass sich eine Falte ergibt.

Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis knapp unterhalb des Knies. Anschließend kann ein Kompressionsverband angelegt werden. Nach dem Anlegen von ICHTHOPASTE sollte das Bein mit einer

Binde oder einem Schutzverband umhüllt werden, damit die Kleidung nicht verschmutzt wird.

Empfohlene Dauer der Anwendung bei

Erwachsenen und Kindern

Wechseln des Verbands je nach Bedarf;

kann bis zu 7 Tage getragen werden.

Mögliche Nebenwirkungen ICHTHOPASTE kann Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Wurde gemeldet:

lokale Hautreaktionen wie Hautausschlag, Rötung, Juckreiz und Brennen.

Produktverfügbarkeit Code Größe Verfügbarkeit

4959 7,5cm x 6m Karton mit 1 Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120, 182 12 Danderyd, Schweden

Marke von Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Ausgabedatum 02/2023

Vendaje con pasta de zinc e ictamol

Descripción ICHTHOPASTE es un vendaje hecho de un tejido laxo impregnado con una pasta que contiene 6,32 % de óxido de zinc BP y 2 % de ictamol BP, enrollado sobre un cuerpo de plástico. También contiene agua purificada, glicerina, gelatina (de origen porcino, 4,95%), cera emulsificante, fenoxietanol. Cada vendaje se presenta envuelto individualmente dentro en una bolsa de polietileno sellada, incluida en una caja de cartón.

Mecanismo de acción ICHTHOPASTE proporciona tratamiento tópico. Sobre una úlcera venosa en la pierna, proporciona un entorno húmedo para la cicatrización de la herida, ayuda a reducir la irritación de la piel, y alivia y protege la piel circundante. No se seca durante el uso.

Indicaciones ICHTHOPASTE está indicado para ayudar en el tratamiento de las úlceras venosas de piernas. En caso de insuficiencia venosa, este vendaje debe utilizarse debajo de un vendaje de compresión gradual.

ICHTHOPASTE también está indicado para su uso en el tratamiento de eczemas/der- matitis crónicos, en los casos en los que esté indicada la oclusión.

Contraindicaciones

No utilizar en casos conocidos de sensibilidad o alergia a cualquiera de los componentes.

Precauciones

Cuando exista insuficiencia venosa, ICHTHOPASTE deberá utilizarse debajo de un vendaje de compresión graduada, después de haber evaluado al paciente para excluir la enfermedad arterial. Con este fin, se recomienda utilizar la ecografía Doppler. El vendaje de compresión no debe utilizarse en pacientes que tengan enfermedad arterial (índice de presión tobillo-brazo <0,8) y no se recomienda utilizarlo en pacientes diabéticos con microangiopatía avanzada. Si no se detecta la disminución del flujo arterial, se podría producir necrosis por presión, amputación o incluso la muerte. El riesgo de que un paciente tenga una patología tanto arterial como venosa aumenta con la edad. La piel de los pacientes con úlceras en la pierna se sensibiliza fácilmente a los medicamentos tópicos, incluidos los conservantes. Se debe sospechar que existe sensibilización en los pacientes especialmente cuando la piel circundante muestra deterioro. Estos pacientes deben remitirse a un especialista para su diagnóstico, que incluye las pruebas de contacto. Una de las funciones ICHTHOPASTE™ de los vendajes oclusivos es aumentar la absorción. Por tanto, debe tenerse cuidado si se decide aplicar una preparación con retinoides, anestésicos o esteroides tópicos debajo del vendaje, ya que su absorción puede aumentar de forma considerable. Esto puede reducir la duración del efecto de un anestésico tópico, además de aumentar el riesgo de sensibilización a estas preparaciones. Para uso tópico exclusivamente. ICHTHOPASTE es un producto de un solo uso. Si se utiliza en más de un paciente, puede producirse contaminación o infección cruzada. Una vez abierto el envase, no debe conservarse el material no utilizado para aplicarlo en una fecha posterior. Antes de utilizar el producto, se debe informar a los pacientes del contenido de origen porcino (gelatina).

Instrucciones de uso

Este producto está listo para utilizarse tras extraerlo de la bolsa sellada y la envoltura.

Hay dos formas de aplicar el vendaje:

1. Empezando por la base de los dedos del pie, el vendaje debe envolverse sin apretar alrededor del pie, el talón y alrededor de la pierna de forma espiral, hasta justo debajo de la rodilla. Después de aplicarlo, el vendaje debe alisarse y moldearse en torno a la pierna.

2. Empezando por la base de los dedos del pie, el vendaje debe envolverse sin apretar alrededor del pie y el talón, y después, a partir del tobillo, el vendaje debe doblarse sobre sí mismo formando un pliegue en la parte delantera de la pierna en cada vuelta.

Esto debe repetirse a lo largo de toda la pierna hasta justo debajo de la rodilla. A continuación puede aplicarse un vendaje de compresión. Una vez que se ha aplicado ICHTHOPASTE, la pierna debe cubrirse con un vendaje o apósito para evitar que se ensucie la ropa.

Duración de uso recomendada en adultos y niños

Cambie el vendaje según sea necesario;

puede llevarse durante un máximo de 7 días.

Posibles efectos adversos ICHTHOPASTE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se ha comunicado:

reacciones locales de la piel, tales como, sarpullido, enrojecimiento, picor y quemazón.

Disponibilidad del producto Código Tamaño Disponibilidad

4959 7,5cm x 6m Caja con 1 Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120, 182 12 Danderyd, Suecia

Marca comercial de Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Fecha de emisión 02/2023

Benda all’ossido di zinco e ittiolo

Descrizione ICHTHOPASTE è una benda costituita da tessuto a trama aperta impregnato con una pasta contenente ossido di zinco (6,32%) e ittiolo (2%) avvolto su un rocchetto in plastica. Contiene inoltre acqua purificata, glicerina, gelatina (di origine suina, 4,95%), cera emulsionante, fenossietanolo. Ogni benda è confezionata singolarmente in un involucro, e sigillata in un sacchetto di polietilene contenuto all’interno di una scatola di cartone.

Meccanismo d’azione ICHTHOPASTE costituisce un trattamento locale. Fornisce un ambiente umido per la cicatrizzazione della ferita in corrispondenza dell’ulcera venosa dell’arto inferiore, è utile nella riduzione delle manifestazioni irritative, decongestiona e protegge la cute perilesionale. Non si secca durante l’uso.

Indicazioni ICHTHOPASTE è indicato come coadiuvante nel trattamento delle ulcere venose degli arti inferiori. In presenza di insufficienza venosa, la benda con pasta dovrebbe essere impiegata sotto un bendaggio compressivo graduale.

ICHTHOPASTE è adatto anche nella gestione di eczemi o dermatiti croniche, nei casi in cui sia indicata l’occlusione.

Controindicazioni

Non utilizzare nei casi accertati di sensibilità o allergia a uno qualsiasi dei componenti.

Precauzioni

In presenza di insufficienza venosa, applicare ICHTHOPASTE effettuando un bendaggio a compressione graduale, dopo avere esaminato il paziente per escludere un’arteriopatia. A tale scopo si raccomanda l’impiego di ultrasonografia Doppler. Non effettuare il bendaggio compressivo in pazienti con arteriopatia (ABPI < 0,8); se ne sconsiglia l’uso nei pazienti diabetici con microvasculopatia in stadio avanzato.

La mancata diagnosi di un ridotto flusso arterioso può portare alla necrosi da pressione, all’amputazione e persino alla morte. Il rischio di un’arteriopatia in associazione alla patologia venosa aumenta con l’età del paziente. La cute dei pazienti affetti da ulcere degli arti inferiori è particolarmente sensibile ai trattamenti topici, compresi i conservanti.

Si deve sospettare la sensibilizzazione soprattutto nei pazienti che presentano un deterioramento della cute perilesionale.

Tali pazienti devono essere inviati allo specialista per l’esecuzione di patch test a fini diagnostici. Una delle funzioni del bendaggio occlusivo è aumentare l’assorbimento. Si deve dunque fare ICHTHOPASTE™ attenzione, qualora si decida di applicare sotto il bendaggio preparazioni topiche a base di steroidi, anestetici o retinoidi, dal momento che il loro assorbimento può aumentare notevolmente. Ciò può ridurre la durata dell’effetto degli anestetici locali, oltre che aumentare il rischio di sensibilizzazione a tali preparazioni. Solo per uso topico. ICHTHOPASTE è un prodotto esclusivamente monouso. Se utilizzato su più di un paziente, potrebbero verificarsi contaminazioni crociate o infezioni. Una volta aperto il confezionamento, il materiale non utilizzato non deve essere conservato per essere applicato in un secondo momento. Prima dell’uso i pazienti devono essere informati del contenuto di origine suina (gelatina).

Istruzioni per l’uso

Una volta estratto dal sacchetto sigillato e dall’involucro, il prodotto è pronto per l’uso.

Il bendaggio si può applicare in due modi:

1. Partendo dalla base delle dita del piede, avvolgere senza stringere la benda attorno al piede, al tallone e alla gamba procedendo a spirale, fin sotto il ginocchio.

Una volta applicata, fare aderire e modellare la benda attorno alla gamba.

2. Partendo dalla base delle dita del piede, avvolgere senza stringere la benda attorno al piede e al tallone e quindi, mentre si procede dalla caviglia, a ogni giro ripiegare la benda su se stessa sul lato anteriore della gamba. Ripetere per tutta la gamba fin sotto il ginocchio. In seguito si può applicare un bendaggio compressivo. Una volta applicato ICHTHOPASTE, coprire la gamba con una benda o una medicazione per evitare di sporcare gli indumenti.

Durata d’impiego raccomandata per adulti e bambini

Il bendaggio va cambiato secondo le necessità, può rimanere in sede fino a 7 giorni.

Possibili effetti collaterali ICHTHOPASTE può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono state segnalate:

reazioni cutanee locali come eruzione cutanea, arrossamento, prurito e bruciore.

Confezioni disponibili Codice Dimensioni Confezione

4959 7,5cm x 6m Scatola da 1 bendaggio Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19, Box 120, 182 12 Danderyd, Svezia

Marchio di Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Data di revisione 02/2023

Zinkpasta og ichthammol-bandage

Beskrivelse ICHTHOPASTE er en bandage, der er fremstillet af gazebind med åben vævning, og som er imprægneret med en pasta, der indeholder 6,32% zinkoxid og 2% ichthammol, som er rullet på en kerne af plast. Den indeholder desuden renset vand, glycerin, 4, 95% gelatine (porcin indhold), emulgeret voks, ohenoxyethanol. Hver bandage leveres i et omslag og er forseglet i en polythenpose i en papkarton.

Virkemåde ICHTHOPASTE anvendes til topisk behandling. Den giver et fugtigt sårhelingsmiljø over et venøst bensår, er med til at reducere hudirritation og lindrer og beskytter den omgivende hud.

Bandagen tørrer ikke ud under brug.

Indikationer ICHTHOPASTE er velegnet ved behandling af venøse bensår. I tilfælde af venøs insufficiens skal pastabandagen anvendes under gradueret bandagering med kom- pression.

ICHTHOPASTE er også egnet til anvendelse ved behandling af kronisk eksem/dermati- tis, hvor okklusion er indiceret.

Kontraindikationer

Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed eller allergi over for et eller flere af indholdsstofferne.

Forsigtighedsregler

I tilfælde af venøs insufficiens skal ICHTHOPASTE anvendes under gradueret bandagering med kompression, efter at patienten er undersøgt for at udelukke arteriel sygdom. Anvendelse af Doppler- ultralyd anbefales til dette formål.

Bandagering med kompression bør ikke anvendes til patienter med arteriel sygdom (ABPI <0,8) og anbefales ikke til anvendelse til diabetespatienter med fremskreden småkarssygdom. Hvis nedsat arteriel gennemstrømning ikke opdages, kan det medføre tryknekrose, amputation eller endda dødsfald.

Risikoen for, at en patient både har arteriel og venøs sygdom, stiger i takt med alderen. Huden på patienter med bensår sensibiliseres nemt over for topiske præparater, herunder konserveringsmidler. Muligheden for sensibilisering hos patienterne skal overvejes, især i tilfælde af forringelse af den omgivende hud. Sådanne patienter skal overlades til diagnosticering med oatch-test hos en specialist. En af okklusionsbandagens funktioner er at øge absorptionen. Der skal derfor udvises ICHTHOPASTE™ DA forsigtighed, hvis det besluttes at anvende topiske steroider, anæstetika eller retinoide præparater under bandagen, da disse midlers absorption kan blive øget markant. Dette kan føre til kortere varighed af virkningen af et topisk anæstetikum, udover at det øger risikoen for sensibilisering over for disse præparater. Kun til topisk anvendelse.

ICHTOPASTE er et engangsprodukt.

Anvendelse af samme produkt på mere end en patient, kan lede til kontamination eller infektion. Når emballagen er åbnet/brudt, må ubrugt materiale ikke gemmes for brug på et senere tidspunkt.

Patienter bør informeres om porcin indhold (gelatine), før brug.

Instruktioner vedrørende anvendelsen

Dette produkt er klar til brug, når det er fjernet fra den forseglede pose og omslaget. Bandagen kan påføres på to måder:

1. Med start ved basis af tæerne skal bandagen omvikles løst omkring fod, hæl og ben i et spiralmønster til lige under knæet. Når bandagen er påført, skal den udglattes og formes omkring benet.

2. Med start ved basis af tæerne skal bandagen omvikles løst omkring fod og hæl. Derefter skal bandagen - mens den omvikles fra anklen - bukkes tilbage på sig selv i en fold foran på benet for hver drejning. Dette gentages op ad benet, indtil bandagen når til lige under knæet.

Bandagering med kompression kan foretages derefter. Når ICHTHOPASTE er blevet påført, skal benet dækkes af en bandage eller forbinding for at forhindre, at tøjet bliver snavset.

Anbefalet varighed af brug til voksne og børn

Bandagen skiftes efter behov, kan bæres i op til 7 dage.

Mulige bivirkninger ICHTHOPASTE kan give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Følgende bivirkninger er indberettet:

lokale hudreaktioner som f.eks. udslæt, rødme, kløe og brændende fornemmelse.

Produkt-/pakningsstørrelser Kode Produktstr. Pakningsstr.

4959 7,5cm x 6m Karton med 1 Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Varemærke tilhørende Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Dato for udgivelse 02/2023

Bandasje med sinkpasta og ichthammol

Beskrivelse ICHTHOPASTE er en bandasje laget av åpenvevd tekstil impregnert med en pasta inneholdende 6,32 % sinkoksid og 2 % ichthammol rullet i en plastisk kjerne. Den inneholder også renset vann, glyserin, 4,95% gelatin (svin), emulgerende voks og fenoksyetanol. Hver bandasje leveres i en innpakning og forseglet i en polytenpose i en pappeske.

Virkemåte ICHTHOPASTE gir topisk behandling. Den sørger for et fuktig sårtilhelingsmiljø over venøse bansår, bidrar til å redusere hudirritasjon og lindrer og beskytter den omkringliggende huden. Den tørker ikke ut under bruk.

Indikasjoner ICHTHOPASTE er indisert til bruk ved venøse bensår. Ved venøs insuffisiens, bør pastabandasjen brukes under gradert kompresjonsbandasje. ICHTHOPASTE er også egnet til bruk ved håndtering av kronisk eksem/dermatitt, der okklusjon er indisert.

Kontraindikasjoner

Må ikke brukes ved kjent overfølsomhet eller allergi overfor noen av ingrediensene.

Forsiktighetsregler ICHTHOPASTE skal brukes ved gradert kompresjonsbandasjering der det foreligger venøs insuffisiens etter at pasienten først er blitt vurdert for å utelukke arterielle sykdommer. Til dette formålet anbefales det å bruke dopplerultralyd.

Kompresjonsbandasjering skal ikke utføres på pasienter med arterielle sykdommer (ankel/arm-indeks < 0,8), og den er ikke anbefalt for bruk på diabetespasienter med avansert småkarsykdom. Manglende påvisning av redusert arteriell gjennomstrømning kan medføre trykknekrose, amputasjon eller til og med død. Risikoen for at en pasient har arteriell så vel som venøs sykdom økes med alderen. Huden på pasienter med bensår kan lett bli sensibilisert mot topiske medikamenter, inkludert konserveringsmidler. Det skal fattes mistanke om sensibilisering hos pasienter, spesielt når den omkringliggende huden er forverret. Slike pasienter skal henvises til en spesialist for diagnostisering, inkludert lappetesting. En av funksjonene til okklusive bandasjer er å øke absorpsjonen. Derfor skal det utvises forsiktighet ved påføring av topiske steroid-, anastesi- eller ICHTHOPASTE™ retinoidpreparater under bandasjen da risikoen for at de absorberes kan være svært stor. Dette kan forårsake kortere effektvarighet av et topisk anestesiprodukt i tillegg til økning i risikoen for sensibilisering mot disse preparatene.

Kun til topisk bruk. ICHTHOPASTE er et produkt kun til engangsbruk. Bruk på mer enn én pasient kan medføre krysskontaminering eller infeksjon. Så snart pakningen er åpnet, må du ikke ta vare på ubrukt materiale for påføring på en senere dato. Pasienter bør få beskjed om innholdet av svin (gelatin) før bruk.

Bruksanvisning

Dette produktet er klart til bruk når det er tatt ut av den forseglede posen og innpakningen. Bandasjen kan påføres på to måter:

1. Begynn under tærne og surr bandasjen løst rundt foten, hælen og benet opp til like under kneet. Når bandasjen er påført, skal den glattes ut og formes rundt benet.

2. Begynn under tærne og surr bandasjen løst rundt foten og hælen, og mens den surres fra ankelen skal bandasjen brettes tilbake over seg selv i en fold foran på benet hver gang den surres rundt. Dette skal gjentas opp til benet like under kneet.

Kompresjonsbandasjering kan så utføres.

Så snart ICHTHOPASTE er påført, skal benet dekkes av en bandasje slik at ikke klærne blir tilsmusset.

Anbefalt varighet for bruk på voksne og barn

Skift bandasjen ved behov. Kan brukes i opptil 7 dager.

Mulige bivirkninger ICHTHOPASTE kan gi bivirkninger, men ikke alle får dem.

Har blitt rapportert:

lokale hudreaksjoner som utslett, rødhet, kløe og en brennende følelse.

Produktets tilgjengelighet Kode Størrelse Tilgjengelighet

4959 7,5cm x 6m Eske med én Evolan Pharma AB, Svärdvägen 19,

Box 120, 182 12 Danderyd, Sverige

Varemerke tilhørende Evolan Pharma AB

Evolan Pharma AB

Utgivelsesdato 02/2023 1089-5

480 mm40 mm

0 m m