Pirfenidone Aurovitas, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Pirfenidone Aurovitas, Kapsułki twarde, 267 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirfenidone Aurovitas, 267 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka, twarda zawiera 267 mg pirfenidonu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Pirfenidone Aurovitas jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu idiopatycznego zwłóknienia płuc (ang. Idiopathic Pulmonary Ibrosis, IPF). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Pirfenidone Aurovitas powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia idiopatycznego włóknienia płuc. Dawkowanie Dorośli We wstępnym okresie leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dobowej wynoszącej dziewięć kapsułek na dobę w ciągu 14 dni w następujący sposób: • Od 1. do 7. dnia: jedna kapsułka, trzy razy na dobę (801 mg/dobę) • Od 8. do 14. dnia: dwie kapsułki, trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) • Od 15. dnia: trzy kapsułki, trzy razy na dobę (2403 mg/dobę) Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Pirfenidone Aurovitas w leczeniu podtrzymującym to trzy kapsułki 267 mg trzy razy na dobę z pokarmem, łącznie 2403 mg/dobę. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 2403 mg/dobę (patrz punkt 4.9). 2 Pacjenci, u których leczenie produktem leczniczym Pirfenidone Aurovitas zostanie przerwane na (...)