Fampridine Teva, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Fampridine Teva, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fampridine Teva, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg famprydyny. Wymiary: około 8 mm x 13 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Fampridine Teva jest wskazany w celu poprawy chodu u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane z niesprawnością w zakresie chodu (skala EDSS 4-7). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Fampridine Teva dostępny jest wyłącznie na receptę i powinien być podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Dawkowanie Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka dwa razy na dobę, w odstępach co 12 godzin (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Produktu Fampridine Teva nie należy podawać częściej ani w większych dawkach niż jest to zalecane (patrz punkt 4.4). Tabletki należy przyjmować bez posiłku (patrz punkt 5.2). Rozpoczęcie i ocena terapii produktem Fampridine Teva • Leczenie wstępne powinno być ograniczone do 2-4 tygodni, gdyż w czasie dwóch do czterech tygodni powinny już ujawnić się korzyści kliniczne ze stosowania produktu Fampridine Teva. Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12). W przypadku braku zaobserwowanej poprawy, (...)