Doxylamine Biofarm, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxylamine Biofarm, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Doxylamine Biofarm, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu (Doxylamini hydrogenosuccinas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Doxylamine Biofarm, 25 mg: tabletki owalne, powlekane, barwy białej, obustronnie wypukłe z poprzeczną kreską dzielącą z jednej strony. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu, ponieważ nie powoduje to różnic w dostępności biologicznej tego leku (patrz punkt 5.2). Nie należy pić alkoholu podczas stosowania produktu leczniczego Doxylamine Biofarm (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania  Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.  Nadwrażliwość na inne leki przeciwhistaminowe.  Ciąża i karmienie piersią (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Doxylamine Biofarm nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że w opinii lekarza jest to zalecane. Dane przedkliniczne dotyczące szkodliwego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Stosowanie produktu leczniczego Doxylamine Biofarm podczas ciąży jest przeciwwskazane. Badania prowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność nawet przy dawkach o wiele większych (...)