Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-12
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ticagrelor Aurovitas dla opakowania 100 tabletek (60 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-12
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje - patrz ulotka.
Tabletka powlekana
Blister
14 tabletek powlekanych - numer GTIN:
30 tabletek powlekanych - numer GTIN:
56 tabletek powlekanych - numer GTIN:
60 tabletek powlekanych - numer GTIN:
90 tabletek powlekanych - numer GTIN:
100 tabletek powlekanych - numer GTIN:
168 tabletek powlekanych - numer GTIN:
180 tabletek powlekanych - numer GTIN:
200 tabletek powlekanych - numer GTIN:
Blister kalendarzowy
14 tabletek powlekanych - numer GTIN:
56 tabletek powlekanych - numer GTIN:
168 tabletek powlekanych - numer GTIN:
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI EXP: EXP = Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
13. NUMER SERII
Lot:
Lot = Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp - Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A ticagrelor aurovitas 60 mg
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: SN: NN: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH BLISTER
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane
Ticagrelorum
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
3. TERMIN WAŻNOŚCI EXP:
4. NUMER SERII
Lot:
5. INNE MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH BLISTER KALENDARZOWY
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane
Ticagrelorum
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
3. TERMIN WAŻNOŚCI EXP:
4. NUMER SERII
Lot:
5. INNE Pn Wt Śr Czw Pt Sob Ndz Symbol Słońca/Księżyca INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO (NA BUTELKĘ)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane
Ticagrelorum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje - patrz ulotka.
Tabletka powlekana
250 tabletek powlekanych - numer GTIN:
500 tabletek powlekanych - numer GTIN:
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI EXP: EXP = Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
13. NUMER SERII
Lot:
Lot = Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp - Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A ticagrelor aurovitas 60 mg
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: SN: NN: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, tabletki powlekane
Ticagrelorum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje - patrz ulotka.
Tabletka powlekana
250 tabletek powlekanych
500 tabletek powlekanych
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI EXP:
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
13. NUMER SERII
Lot:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp - Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa