Thiotepa MSN, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Thiotepa MSN, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Thiotepa MSN, 15 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Thiotepa MSN, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Thiotepa MSN, 15 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Jedna fiolka z proszkiem zawiera 15 mg tiotepy. Po rekonstytucji w 1,5 mL wody do wstrzykiwań każdy mL roztworu zawiera 10 mg tiotepy (10 mg/mL). Thiotepa MSN, 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Jedna fiolka z proszkiem zawiera 100 mg tiotepy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Thiotepa MSN jest wskazany w leczeniu skojarzonym z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi: • z napromienianiem całego ciała (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podawanie produktu leczniczego Thiotepa MSN musi być nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Dawkowanie Produkt leczniczy Thiotepa MSN jest stosowany w różnych dawkach, w skojarzeniu z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi u pacjentów z chorobami układu krwiotwórczego lub guzami litymi przed HPCT. 2 Dawkowanie produktu leczniczego Thiotepa MSN podano dla pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w zależności od (...)