Sugammadex Stada, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sugammadex Stada, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 100 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego. Dzieci i młodzież Dzieci i młodzież (2-17 lat) Produkt leczniczy Sugammadex Stada 100 mg/ml można rozcieńczyć do stężenia 10 mg/ml, aby zwiększyć precyzję dawkowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 6.6). Rutynowe odwrócenie blokady W celu odwrócenia blokady wywołanej przez rokuronium, zaleca się stosowanie sugammadeksu w dawce 4 mg/kg mc., jeżeli podczas jej odwrócenia osiągnięto co najmniej 1-2 w skali PTC. 6.3. Okres ważności 3 lata Mieszaniny produktu leczniczego Sugammadex Stada 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań są fizycznie zgodne i chemicznie stabilne przez 48 godzin, jeśli są przechowywane w temperaturze od 5°C do 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast, chyba że metoda rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego. 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Mieszaniny roztworu do wstrzykiwań produktu leczniczego Sugammadex Stada 100 mg/ml są fizycznie zgodne z następującymi roztworami do infuzji: chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%), glukoza 50 mg/ml (5%), roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu, roztwór Ringera, glukoza 50 mg/ml (5%) w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) i chlorek sodu 4,5 mg/ml (...)