Tamispras Auro, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Tamsulosin Aurovitas, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 0,4 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TamisPras Auro, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 10 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Produkt leczniczy TamisPras Auro zawiera laktozę jednowodną Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Produkt leczniczy TamisPras Auro nie jest wskazany do stosowania u kobiet. 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Produkt leczniczy TamisPras Auro jest tabletką o przedłużonym uwalnianiu z niejonową matrycą żelową. Szacuje się, że ilość tamsulosyny wydalana w postaci niezmienionej wynosi około 4-6% dawki podanej w postaci produktu leczniczego TamisPras Auro. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Produkt leczniczy TamisPras Auro, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, jest dostępny w blistrach z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium i opakowaniach zbiorczych (tj. pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP, zawierającym środek pochłaniający wilgoć), w tekturowym pudełku.