GluaMet, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\GluaMet_DC\3-VARIATIONS\IB-003_Safety update SmPC and PIL\4-LABELLING\PL\1-Medical Review \ PL_GluaMet_VAR IB-003_SPC_2021 Nov+EOP 2022 April_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GluaMet, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane GluaMet, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy). Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana GluaMet, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Żółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i gładką powierzchnią po obu stronach, o wymiarach około 20,7 x 8,8 mm. GluaMet, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami i gładką powierzchnią po obu stronach, o wymiarach około 21,3 x 10,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy GluaMet jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: − u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii po zastosowaniu chlorowodorku metforminy w monoterapii, − u (...)