Dutamsol, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Hreferralspccleanen 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dutamsol, 0,5 mg + 0,4 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg dutasterydu (dutasteridum) i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (tamsulosini hydrochloridum) (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera lecytynę sojową i żółcień pomarańczową FCF (E 110). Każda kapsułka zawiera ≤ 0,1 mg żółcieni pomarańczowej FCF. Informacje dotyczące wyników leczenia i populacji pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, patrz punkt 5.1. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): Zalecana dawka produktu Dutamsol to jedna kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) przyjmowana raz na dobę. W uzasadnionych przypadkach można, w celu uproszczenia dawkowania, zastosować produkt leczniczy Dutamsol zamiast stosowanego w terapii dwulekowej leczenia skojarzonego dutasterydem i tamsulosyny chlorowodorkiem. W przypadku uzasadnienia klinicznego należy rozważyć zamianę monoterapii dutasterydem lub chlorowodorkiem tamsulosyny na stosowanie produktu leczniczego Dutamsol. Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2). Zaburzenia czynności wątroby Nie badano farmakokinetyki skojarzenia dutasteryd-tamsulosyna u osób z zaburzoną czynnością wątroby i dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4 (...)