Lutezin, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LUTEZIN; 50 mg, tabletki dopochwowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dopochwowa zawiera 50 mg progesteronu (Progesteronum). Każda tabletka zawiera 157,5 mg laktozy jednowodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Lutezin jest wskazany: • W stanach niedoboru endogennego progesteronu w postaci zaburzeń cyklu miesiączkowego, bolesnego miesiączkowania, cykli bezowulacyjnych, zespołu napięcia przedmiesiączkowego i czynnościowych krwawień macicznych. U ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku Lutezin palcem wskazującym. Dzieci i młodzież Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Lutezin, tabletki dopochwowe u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Produkt Lutezin, tabletki dopochwowe należy umieścić bezpośrednio w pochwie. 4.3. Przeciwwskazania • Produktu Lutezin, tabletki dopochwowe nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych • Poronienie zatrzymane, ciąża pozamaciczna. Produkt Lutezin nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. Kobiety nie powinny stosować produktu leczniczego Lutezin w okresie karmienia piersią Płodność Brak szkodliwego wpływu na płodność. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego; Progestageny; (...)